Pablo Malo Segura
El éxito de los programas de investigación en oncología ha aumentado un 3% en 2024 hasta alcanzar el 7%, respecto al 4% registrado en 2023. Este avance se debe principalmente a los progresos en tumores sólidos, que registraron incrementos en las fases I y III. Los programas de cánceres hematológicos, en cambio, actuaron como «freno», con descensos notables entre 2019 y 2024 en las fases II y III. Así lo recoge el informe Global Oncology Trends 2025 publicado por el Iqvia Institute for Human Data Science.
El número de pacientes reclutados en ensayos oncológicos creció un 10% en un año, alcanzando los 306.000 en 2024
En comparación con otras áreas terapéuticas, el estudio destaca que la complejidad de los ensayos de oncología disminuyó un 9% entre 2019 y 2024, principalmente debido a la reducción en el número de centros y países participantes, así como a criterios de inclusión y exclusión más ajustados. Estas cifras contrastan con el aumento de la complejidad observado en otras áreas terapéuticas. En particular, el informe resalta que los tumores sólidos, los cánceres hematológicos y los programas de oncología de enfermedades raras también mostraron reducciones en la complejidad global entre 2019 y 2024.
El número total de centros utilizados en ensayos de oncología disminuyó desde el máximo de 61.000 registrado en 2021, pero se espera que se mantenga estable en más de 45.000 en 2024. Por otro lado, el número total de pacientes inscritos en ensayos clínicos de oncología aumentó un 10% entre 2023 y 2024, alcanzando los 306.000, una cifra que se acerca a los niveles récord que se registraron en 2021.
El tiempo de reclutamiento en oncología supera los 30 meses y ha aumentado casi cuatro meses durante los últimos 10 años
Respecto al tiempo de reclutamiento, el informa señala que los plazos en oncología siguen siendo desafiantes, con duraciones medias superiores a 30 meses desde 2020, aunque se observó una disminución de tres meses entre 2023 y 2024. Los intervalos entre ensayos para el programa promedio de desarrollo en oncología han aumentado entre tres y cuatro meses cada año desde 2022, pero siguen siendo menores que los observados en otras áreas terapéuticas.
China gana protagonismo en los ensayos clínicos globales
El informe de Iqvia señala que un mayor número de ensayos son estudios de un solo país, impulsados por ensayos realizados únicamente en China, que ahora representan el 40% de los ensayos en oncología, frente al 7% en 2015. En 2015 los estudios realizados en varios países representaban el 37% de los inicios de ensayos, pero han caído al 20% en 2024.
La actividad global de ensayos clínicos, excluyendo a China, ha disminuido ligeramente en la última década de 1.287 inicios en 2015, subió a un máximo de 1.535 en 2021 y cayó a 1.210 en 2024. Los inicios de estudios de un solo país en Estados Unidos aumentaron de 497 a 542 en diez años, pero su proporción cayó del 36% en 2015 al 27% en 2024.
China concentra el 40% de los ensayos clínicos globales en oncología, frente al 7% en 2015
«En el caso de los países de la UE4+Reino Unido, los inicios de ensayos de un solo país fueron 93 en 2015 (7% de los inicios), con algunos incrementos en el periodo de diez años, pero descendiendo nuevamente a 93 en 2024, lo que representa el 5% de los inicios globales, sin incluir su participación en ensayos de varios países», recoge el informe.
Diseños de ensayo novedosos
El documento señala que los ensayos oncológicos utilizan diseños de ensayo novedosos con mayor frecuencia que los ensayos de otras enfermedades. En otras áreas terapéuticas su incorporación (11%) ha sido mucho más baja que en oncología, donde se sitúa en el 30% en 2024.
Entre estos enfoques se incluyen los protocolos umbrella, basket, master y adaptativos, que han ganado un lugar central en los últimos años gracias a su capacidad para optimizar los procesos de investigación y responder de manera más ágil a las necesidades clínicas. «El uso de diseños de ensayo novedosos en oncología está bien establecido y se ha mantenido consistentemente alto en los últimos años», precisa el informe.
Este tipo de diseños, aunque pueden añadir complejidad metodológica, «aportan eficiencias sustanciales a los programas de desarrollo, a menudo mejorando los plazos globales de desarrollo de medicamentos». Los diseños de ensayo novedosos han sido fundamentales para facilitar la identificación de tratamientos dirigidos y de indicaciones adecuadas, permitiendo una innovación terapéutica más centrada en el paciente. En otras áreas su incorporación fue mucho más baja que en oncología, donde se sitúa actualmente en el 30%.
