Redacción
La medicina nuclear y las terapias con radioligandos (TRL) están emergiendo como pilares clave en la oncología de precisión. En un reciente encuentro celebrado en el Parlamento Europeo, se destacó el papel de España como líder en investigación, producción y aplicación clínica de estas terapias. La Dra. Virginia Pubul, presidenta de la Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (Semnim), participó en este foro, subrayando los retos regulatorios y las oportunidades que ofrece el país en este ámbito.
¿Qué papel juega España en el contexto de la medicina nuclear a nivel europeo? ¿Cuál es la situación de España en cuanto al uso de radioligandos respecto a otros países del entorno?
España está en situación de ocupar una posición de referencia en medicina nuclear dentro de Europa. Contamos con una red de centros hospitalarios equipados con tecnología de última generación, profesionales altamente cualificados y una sólida capacidad investigadora.
Cabe destacar que en el ámbito de las terapias dirigidas con radioligandos (TRL), nuestro país se sitúa por encima de la media europea tanto en equipamiento como en infraestructuras necesarias para la administración de estos tratamientos personalizados.
Además, en España, contamos con una planta de terapias con radioligandos para tratamientos oncológicos. Asimismo, hay que destacar que nuestro país es el segundo en el mundo después de Estados Unidos en reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos, lo que nos posiciona a la vanguardia en el desarrollo de nuevas terapias
En cuanto a regulación es de destacar que España fue pionera en considerar los radiofármacos como medicamentos especiales, lo que ha permitido una mejor estandarización de la posología, una práctica clínica más homogénea y una mayor seguridad para los pacientes.
Todo ello nos coloca en una situación privilegiada para liderar la implantación de las TRL en Europa.
“España fue pionera en considerar los radiofármacos como medicamentos especiales, lo que ha permitido una mejor estandarización de la posología, una práctica clínica más homogénea y una mayor seguridad para los pacientes”
Durante el encuentro en Bruselas, usted mencionó que España parte de una situación privilegiada. ¿Cuáles son los factores clave que nos posicionan por encima de la media europea en este campo?
Nuestro liderazgo se basa en tres factores principales. Primeramente, las infraestructuras y equipamiento: disponemos de una red hospitalaria moderna, con servicios de medicina nuclear dotados de los recursos necesarios para aplicar terapias avanzadas y una planta nacional de producción, clave para el desarrollo de las TRL.
En segundo lugar está el talento y la experiencia científica. La comunidad médica española cuenta con profesionales reconocidos internacionalmente en medicina nuclear, radiofarmacia y oncología de precisión.
Por otra parte, el marco regulatorio es avanzado; la consideración de los radiofármacos como medicamentos especiales refleja un compromiso institucional con la innovación y la equidad en el acceso.
Estos elementos hacen que España sea hoy un país preparado para consolidar un liderazgo europeo tanto en investigación como en aplicación clínica en terapias con radioligandos.
¿Qué retos considera prioritarios para acelerar el acceso de los pacientes a las terapias con radioligandos en España?
El principal reto es la armonización regulatoria y territorial. A pesar de nuestra fortaleza científica, persisten desigualdades en la disponibilidad de infraestructuras, recursos y acceso según la comunidad autónoma. Necesitamos un marco común de actuación que garantice la equidad y facilite la implantación homogénea de las TRL en todo el territorio.
“Necesitamos un marco común de actuación que garantice la equidad y facilite la implantación homogénea de las TRL en todo el territorio”
El suministro de los isótopos que forman parte de los radiofármacos, por el déficit de ciclotrones y reactores nucleares, es un problema común en toda Europa, sobre todo los de semiperiodo corto, que sólo pueden ser administrados en centros de referencia. Es imprescindible que todos los pacientes de una u otra manera tengan acceso a estos medicamentos, es decir debemos asegurar la equidad de la asistencia sanitaria.
La formación de los profesionales implicados en estos tratamientos es fundamental, tanto de los médicos nucleares como el resto de las especialidades que de forma transversal colaboran; por ello, nos acompañaron en Bruselas, radiofarmacéuticos, oncólogos, enfermeros radiológicos, etc. Muy importante el trabajo multidisciplinar y que cada especialidad conozca sus competencias, que tienen que quedar reflejadas en los respectivos programas de formación. Esta formación es muy importante también para los pacientes que deben perderle el miedo a lo ‘radiactivo’ sabiendo que se realizan millones de procedimientos con radiofármacos en el mundo de forma segura y sobre todo que estos procedimientos salvan vidas.
Asimismo, urge actualizar la normativa nacional para incorporar estas terapias dentro de la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud y en los planes autonómicos. La creación de redes de colaboración interhospitalarias y la definición de indicadores para medir el impacto real de las TRL en la calidad de vida de los pacientes son fundamentales.
“Urge actualizar la normativa nacional para incorporar estas terapias dentro de la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud y en los planes autonómicos”
Desde Semnim, ¿qué propuestas concretas se están impulsando para facilitar la llegada de estas terapias a la práctica clínica?
Desde Semnim impulsamos una agenda activa de propuestas alineadas con los compromisos adquiridos en Bruselas. En primer lugar, promover un modelo de gestión coordinado entre comunidades autónomas que asegure la disponibilidad equitativa de infraestructuras y recursos. También, incorporar las TRL a la Estrategia en Cáncer del SNS, con indicadores claros de evaluación y seguimiento.
Otro punto es el relativo a fomentar la producción nacional de radioisótopos, incluyendo la reconversión de algunos reactores nucleares para garantizar el suministro estable de radiofármacos.
Asimismo, desarrollar redes de colaboración y centros de referencia que faciliten derivaciones de pacientes y compartan mejores prácticas clínicas.
Y, por último, actualizar los marcos formativos en medicina nuclear, radiofarmacia, radiofísica y otras especialidades, garantizando la formación continua y la acreditación de equipos multidisciplinares.
En definitiva, nuestro objetivo es que la innovación llegue a los pacientes con rapidez, seguridad y equidad.
¿Cómo valora la colaboración entre sociedades científicas, industria y administración pública en el impulso de la medicina nuclear y la oncología de precisión?
La colaboración es esencial. La experiencia en Bruselas ha demostrado que solo mediante el trabajo conjunto entre las sociedades científicas, la industria biofarmacéutica y las instituciones públicas podemos acelerar el acceso a terapias innovadoras.
“La experiencia en Bruselas ha demostrado que solo mediante el trabajo conjunto entre las sociedades científicas, la industria biofarmacéutica y las instituciones públicas podemos acelerar el acceso a terapias innovadoras”
En España, fruto precisamente de ese espíritu colaborativo, médicos nucleares, oncólogos, radiofarmacéuticos, radiofísicos, enfermería radiológica y representantes de pacientes han trabajado juntos para definir una hoja de ruta común. Esa visión compartida es la que permitirá transformar la innovación en resultados reales, garantizando un acceso equitativo y sostenible a la medicina de precisión en Europa.
¿Qué impacto tienen las terapias con radioligandos en la calidad de vida de los pacientes oncológicos, y cómo se está midiendo ese beneficio desde la práctica clínica?
Las terapias con radioligandos han demostrado mejorar la supervivencia y al mismo tiempo la calidad de vida de los pacientes, al combinar eficacia terapéutica con una baja toxicidad. Al tratar las células tumorales de forma dirigida y preservar el tejido sano, los efectos secundarios son menores y los pacientes mantienen una mejor calidad de vida durante el tratamiento.
Desde la práctica clínica se están desarrollando indicadores de valor y seguimiento, para medir no solo los resultados clínicos, sino también la mejora funcional, emocional y social de los pacientes. En este sentido, las TRL representan un claro ejemplo de medicina basada en valor y centrada en la persona.
¿Qué papel juegan los centros clínicos de excelencia y las infraestructuras locales en el liderazgo español en medicina nuclear? ¿Hay margen para reforzar esta red?
Los centros de excelencia son el eje vertebrador del liderazgo español. Contamos con hospitales de referencia con gran experiencia en el manejo de radiofármacos y terapias personalizadas. Sin embargo, debemos avanzar hacia un modelo de red nacional de centros coordinados, que comparta recursos y protocolos comunes.
“Contamos con hospitales de referencia con gran experiencia en el manejo de radiofármacos y terapias personalizadas”
Los Comprehensive Cancer Centers (CCC) —o centros oncológicos integrales— son la apuesta en Europa y agrupan en un mismo entorno la investigación traslacional, la práctica clínica multidisciplinar y la formación, generando sinergias que aceleran la llegada de la innovación al paciente. Integrar plenamente la medicina nuclear y las TRL dentro de los CCC españoles reforzaría la colaboración entre especialidades, potenciaría la calidad asistencial y situaría a España en línea con los estándares europeos más avanzados.
Es necesario consolidar una red nacional de centros coordinados —inspirada en la estructura de los CCC europeos— que conecte los hospitales de excelencia con otros centros del territorio, compartiendo recursos, protocolos y buenas prácticas.
La creación de planes autonómicos de infraestructuras, la promoción del modelo de hospital de día en medicina nuclear, y la creación de redes de colaboración interhospitalarias permitirá aumentar la capacidad asistencial y reducir los tiempos de espera.
En definitiva, se trata de fortalecer la red existente para que la innovación llegue de forma equitativa a todos los pacientes, independientemente de su lugar de residencia.
¿Qué mensaje trasladaría a los responsables políticos europeos para consolidar una estrategia común que garantice el acceso equitativo y sostenible a estas terapias innovadoras?
Nuestro mensaje es claro: Europa debe apostar por una estrategia común en medicina nuclear y radioligandos que priorice la equidad, la sostenibilidad y la autonomía estratégica.
Necesitamos políticas que impulsen la producción europea de radioisótopos, la armonización regulatoria y la formación multidisciplinar de los profesionales implicados.
“Europa debe apostar por una estrategia común en medicina nuclear y radioligandos que priorice la equidad, la sostenibilidad y la autonomía estratégica”
Pero, por encima de todo, debemos recordar que el paciente debe estar en el centro de todas las decisiones. La innovación solo tiene sentido si se traduce en beneficios reales para las personas. Esa es la visión que compartimos desde Semnim: una oncología de vanguardia, colaborativa, equitativa y centrada en el valor para el paciente.
