Gema Maldonado Cantero
Fotos y vídeo: Gabriela Vázquez y Fernando Banegas
La inversión, la innovación y la competitividad de la industria farmacéutica en Europa están más que nunca en el centro de la actualidad. Quienes viven el sector desde dentro sienten incertidumbre ante los cambios legislativos en materia farmacéutica, tanto en la Unión Europea como en España, y no son ajenos a los titulares que cada semana, a veces cada mañana, deja el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, sobre sus intenciones respecto a aranceles y precios de los medicamentos. Cuatro directores generales de la industria farmacéutica analizan el escenario presente y futuro en la segunda edición del Ciclo Communis de iSanidad.
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«La evolución del sistema estadounidense, está teniendo repercusiones directas en la capacidad de Europa para atraer y sostener la innovación farmacéutica», afirma Andrés Rodrigo, director general de Biogen Iberia, quien recuerda que la inversión en medicamentos innovadores en Europa sigue siendo «significativamente inferior» a la de Estados Unidos.
En esta situación, Andrés Rodrigo ve «fundamental que los gobiernos europeos refuercen su compromiso con la innovación, incrementando la inversión pública en medicamentos innovadores«. Las decisiones políticas que impulsa la administración Trump para bajar el precio de los medicamentos en Estados Unidos «pueden influir directamente en las estrategias de lanzamiento global,» señala Luis Mora, director general de PharmaMar, quien agrega que «esto genera el riesgo de que cada vez más compañías opten por no lanzar sus productos en Europa«.
Andrés Rodrigo (Biogen Iberia): «La evolución del sistema estadounidense, está teniendo repercusiones directas en la capacidad de Europa para atraer y sostener la innovación farmacéutica»
Luis Mora advierte de que las políticas estadounidenses «dificultan la planificación y obligan a las compañías a reevaluar sus prioridades«. Tampoco ayuda «la incertidumbre regulatoria» en la Unión Europea. Además de España, que prepara una profunda reforma de la Ley de Medicamentos, «países como Alemania, Francia, Italia, Bélgica y Portugal están revisando sus marcos normativos en aras de la sostenibilidad. Dado que los precios de referencia en mercados como Canadá, Japón o Australia se vinculan a los precios europeos, las decisiones que se tomen en Europa tendrán repercusiones globales,» explica el directivo de PharmaMar. Este escenario hace que «los equipos internacionales de acceso al mercado observen con creciente preocupación esta evolución«.
El director de General Medicines de Sanofi Iberia, Ignacio Sáez-Torres, pone el foco en la innovación y la sostenibilidad del sistema sanitario. «En el actual contexto geopolítico, Europa se encuentra en un momento crítico donde es imperativo implementar reformas estructurales que garanticen tanto el futuro de la innovación farmacéutica como el acceso equitativo a medicamentos innovadores”, señala el directivo de Sanofi. “Creo que es fundamental equilibrar la sostenibilidad de los sistemas sanitarios con un marco regulatorio que fomente la inversión en I+D y acelere los procesos de aprobación. La colaboración entre industria, autoridades sanitarias y decisores políticos es esencial para fortalecer el ecosistema de innovación europeo y traducir los avances científicos en beneficios tangibles para los pacientes. El momento de actuar es ahora«.
Ignacio Sáez-Torres (Sanofi Iberia): «Europa se encuentra en un momento crítico donde es imperativo implementar reformas estructurales que garanticen el futuro de la innovación farmacéutica”
Adaptación y visión a largo plazo
¿Qué pueden hacer las farmacéuticas ante un contexto internacional cambiante? La directora general de ViiV Healthcare España, Christina Gabriel, cree que el sector tiene un papel de liderazgo. «Es imprescindible que las organizaciones lideren promoviendo una cultura que impulse la innovación sin miedo al resultado«. ¿Cómo? Gabriel apuesta por farmacéuticas «que faciliten un entorno de tolerancia y resiliencia ante el hecho de que no siempre se obtiene éxito«. Para ella, «la creatividad y el progreso requieren espacios donde el error no sea penalizado«. Solo promoviendo una cultura de innovación, las compañías podrán «contribuir activamente a la transformación del sistema sanitario,» afirma.
Sobre la innovación, Ignacio Sáez-Torres cree que siempre hay que tener «ambición científica,» ya que «la innovación incremental aporta valor, pero es necesario aspirar a desarrollos verdaderamente transformadores para los pacientes«. Y esto requiere «una visión a largo plazo» combinada con «eficacia operativa«.
Christina Gabriel (ViiV Healthcare): «Es imprescindible que las organizaciones lideren promoviendo una cultura que impulse la innovación sin miedo al resultado»
Suele pasar más de una década desde que se apuesta por una molécula hasta que el fármaco llega al mercado. Su llegada depende de muchos factores, propios de la compañía, pero también externos. Para Christina Gabriel, es fundamental en todo el proceso «desarrollar relaciones e interlocuciones tanto internas como externas que sean colaborativas y generen valor real«. «El objetivo no debe centrarse únicamente en logros inmediatos, sino en construir posicionamientos sólidos, fortalecer alianzas y contribuir de manera efectiva al sistema sanitario y a los pacientes,» expone.
Lo que sí es inmediata es la irrupción de tecnologías que pueden acelerar todos los procesos, como la inteligencia artificial. Andrés Rodrigo, director general de Biogen Iberia, cree que las nuevas generaciones de profesionales que entran en la industria traen «una mentalidad más flexible y una mayor familiaridad con las herramientas digitales«. Esta realidad supone una «transición generacional» que tendrá «un impacto positivo en el medio y largo plazo«.
Sobre la estructura organizativa del sector, Luis Mora señala que ese equilibrio entre objetivos a corto, medio y largo plazo requiere «equipos multifuncionales, talento cohesionado y liderazgo estratégico«. Pero, desde su visión, en el contexto europeo, con «barreras de acceso que se han intensificado y una pérdida de competitividad que debe abordarse con urgencia, mantener la motivación es uno de los grandes retos para la industria».
Luis Mora (PharmaMar): «Con barreras de acceso que se han intensificado y una pérdida de competitividad que debe abordarse con urgencia, mantener la motivación es uno de los grandes retos para la industria»
Valor del medicamento y nuevas leyes
El sector está a la expectativa del texto de la Ley de Medicamentos, y de los reales decretos de evaluación y de precio y financiación, en los que trabaja el Ministerio de Sanidad. Pero aún no sabe qué esperar de esta nueva legislación. «Es positivo que se impulsen reformas legislativas orientadas a mejorar los plazos de acceso a la innovación, pero sin una asignación presupuestaria adecuada y una visión estratégica a largo plazo, existe el riesgo de que estas medidas se traduzcan únicamente en ajustes de precios para garantizar la sostenibilidad inmediata, sin considerar el impacto futuro,» afirma Ignacio Sáez-Torres.
Una mirada únicamente al precio es la principal preocupación del sector, que demanda a las autoridades que tengan en cuenta otros criterios a la hora de evaluar si incorpora o no un medicamento innovador a la prestación farmacéutica. Andrés Rodrigo lamenta que «actualmente, la evaluación del valor de los medicamentos se centra, en torno al 90%, en el beneficio clínico inmediato, sin considerar de forma suficiente el impacto económico y social que pueden generar a medio y largo plazo«.
El sector está a la expectativa del texto de la Ley de Medicamentos, y de los reales decretos de evaluación y de precio y financiación, en los que trabaja el Ministerio de Sanidad
Esta visión también la reclaman para la Unión Europea en sus políticas de inversión, de evaluación y autorización de medicamentos. Además, piden celeridad. La Unión trabaja en una nueva legislación farmacéutica que terminará «regulando el contexto de 2040 con herramientas pensadas para los desafíos de 2020,» lamenta el director de General Medicines de Sanofi. Además, la propuesta que maneja de «reducir la protección de datos de los medicamentos plantea dudas sobre la capacidad del continente para competir en un entorno globalizado,» advierte.
En este sentido, el director general de PharmaMar, Luis Mora, cree que hay herramientas que podrían contribuir a mejorar el entorno de inversión y acceso, como una ampliación de la protección de la patente a 15 años, frente a los ocho actuales, para «facilitar a las compañías la recuperación de la inversión y que acepten precios más ajustados«. El directivo avisa de que «si Europa aspira a reforzar su autonomía estratégica tras la pandemia, será necesario revisar el marco legislativo actual para evitar la deslocalización de inversiones hacia regiones más competitivas como Estados Unidos«.
Para la directora general de ViiV Healthcare España, Christina Gabriel, Europa debería adoptar «una visión estratégica que trascienda la sostenibilidad presupuestaria inmediata«, apostando por la «prevención y promoción de la salud, no solo desde el punto de vista sanitario, también como una medida de seguridad nacional«.
