Redacción
El estudio Paso-Doble impulsado por la Fundación SEIMC y GeSIDA y en el que han participado más de 30 hospitales españoles, confirma que el tratamiento para el VIH basado en dos fármacos (dolutegravir y lamivudina) es tan eficaz como la terapia triple (bictebravir/emtricitabina /tenoforvir alafenamida). También, presenta menos efectos secundarios y un impacto metabólico más favorable.
Los resultados han sido avanzados durante el Congreso de la Sociedad Europea del SIDA (EACS 2025), pero se presentarán en detalle el próximo Congreso Nacional de GeSIDA, que tendrá lugar en Granada del 23 al 26 de noviembre. Además, consolidan los resultados obtenidos durante los análisis previos (a las 48 semanas) y confirman después de dos años de seguimiento (96 semanas) que reducir el número de fármacos antirretrovirales es posible sin perder eficacia ni seguridad.
Este estudio incluyó a 533 personas adultas con VIH que mantenían el virus persistentemente controlado (carga viral indetectable) con su tratamiento habitual. Los participantes habían estado con un tratamiento estable susceptible de mejorar y no habían estado expuestos al fármaco de doble terapia. Fueron asignados al azar a dos grupos, cada uno recibiendo una única pastilla al día de una de las dos terapias.
A las 96 semanas de seguimiento, la eficacia virológica fue equivalente en ambos brazos del estudio. El 99,6% de los pacientes tratados con doletugravir/lamivudina y el 98,9% de los tratados con la triple terapia mantuvieron la carga viral indetectable. Esto confirma la no inferioridad del régimen dual respecto a la triple combinación.
Los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron menos frecuentes en el grupo de la doble terapia
Respecto a los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron menos frecuentes en el grupo de la doble terapia: 42 participantes (7,6%) frente a 74 (13,4%) en el grupo de tres. Además, las interrupciones del tratamiento por efectos secundarios fueron muy poco frecuentes, ocasionadas mayoritariamente por molestias neuropsiquiátricas leves.
A su vez, este estudio ha analizado el impacto metabólico de ambas terapias y se descubrió que el aumento de peso fue menor en los participantes que recibieron la doble terapia: 0,8 kg frente a 2,4 kg. Se demostró, además, que la proporción de personas que aumentaron más de un 5% su peso corporal fue de 56 pacientes (20,1%) en la pauta dual, frente a 96 pacientes (34,8%) en el grupo de triple terapia. La causa de este aumento se debía a un peor perfil lipídico.
El análisis estadístico multivariante mostró que, además del tratamiento con los tres fármacos, la exposición previa a regímenes con tenofovir disoproxil fumarato (TDF), con o sin efavirenz (EFV), se asoció de forma significativa con una mayor probabilidad de ganancia de peso, mientras que seguir una dieta saludable actuó como factor protector.
