Redacción
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de que el suministro de estradiol (Lenzetto 1,52 mg/dosis), solución para pulverización transdérmica utilizada en terapia hormonal sustitutiva para el tratamiento de la menopausia, comenzará a restablecerse progresivamente a partir de mediados de noviembre y se normalizará a lo largo de 2027, según las previsiones de la compañía comercializadora, Gedeon Richter. La falta de suministro de las terapias hormonales en los últimos meses preocupa a las pacientes que no pueden acceder a su medicación y a los médicos que las tratan.
La Aemps ha actualizado la situación de suministro de los medicamentos con estradiol de administración transdérmica y ha informado de que algunos parches también mantienen problemas de disponibilidad debido al aumento de la demanda provocado por la falta de suministro de estradiol, cuyo desabastecimiento comenzó en marzo de 2026.
El suministro de alternativas a Lenzetto, como Evopad, se ha empezado a restablecer desde el jueves
Actualmente, se encuentran disponibles en el mercado los parches de 25 mg/24 horas de Estraderm Matrix, de 37,5 y 75 mg/24 horas de Estradot, así como los de 100 mg/24 horas de Evopad y Estraderm Matrix. En cuanto a las presentaciones de Evopad de 25 y 50 mg/24 horas, la Aemps señala que el suministro se ha empezado a restablecer desde el jueves.
La compañía comercializadora de Estradot ha anunciado que dejará de vender el medicamento una vez agotadas las existencias. No obstante, la Aemps, ha señalado que su cuota de mercado en España es muy reducida, por lo que su retirada apenas tendrá impacto en la situación actual de suministro. Por su parte, Laboratorios SEID, mantiene un nivel bajo de existencias de Oestraclin 0,6 mg/g gel, pese al aumento de la producción, y prevé recibir nuevas unidades durante la primera semana de noviembre.
Compra como medicamento extranjero
Con el fin de hacer frente al impacto de los problemas de suministro, la Aemps ha habilitado el acceso a un número limitado de unidades de Lenzetto mediante su importación desde otros mercados. Para ello, el farmacéutico del punto de contacto de medicación extranjera designado por cada comunidad autónoma deberá tramitar la solicitud a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia. Tras esto, la Aemps dispondrá de un plazo máximo de 48 horas para evaluar las solicitudes. Una vez autorizadas, el laboratorio titular se encarga de suministrar las unidades al punto correspondiente.
El organismo mantiene contactos con autoridades sanitarias y titulares de comercialización de otros países para facilitar la autorización de presentaciones de estradiol disponibles en otros Estados miembros de la Unión Europea (UE).
La Aemps evaluará en un plazo máximo de 48 horas las solicitudes de acceso a Lenzetto como medicación extranjera
Además, la Aemps, junto con las principales sociedades científicas implicadas, ha elaborado un documento de consenso que recoge los usos clínicos de los medicamentos a base de estrógenos y las recomendaciones para emplear las formulaciones disponibles en situaciones excepcionales de suministro limitado.
Este documento analiza las distintas presentaciones, entre ellas comprimidos o cápsulas orales, parches y pulverizaciones transdérmicas, geles, comprimidos vaginales y anillos vaginales, y establece criterios para orientar las decisiones clínicas en función de las necesidades de cada paciente.
Entre las recomendaciones, contempla priorizar los parches transdérmicos en determinadas pacientes para las que la vía oral no resulte adecuada debido a sus factores de riesgo u otras condiciones clínicas. A su vez, aconseja reevaluar de forma individualizada la continuidad de los tratamientos ya iniciados y valorar las alternativas disponibles.
