J. L. G.
Orazio Schillaci, ministro de Sanidad de Italia, ha defendido este martes la importancia de “no fragmentar la investigación clínica ni la innovación” en el campo de las enfermedades raras. Según ha señalado durante una cumbre de alto nivel que ha acogido la Oficina del Parlamento Europeo en España, ubicada en Madrid, la regulación europea debe simplificarse y traducir la complejidad que presentan este tipo de patologías poco prevalentes en una “investigación cuantificable” para los pacientes.
Schillaci ha intervenido durante su participación en la European Health Summit (EHS) que organiza la European Business Summits, organización con sede en Bruselas que representa a los empresarios, para defender la necesidad de acortar los tiempos que las personas con alguna enfermedad rara tardan en acceder a ensayos clínicos. “Cuando un nuevo tratamiento para este tipo de enfermedades está disponible representa otra oportunidad para los pacientes y sus familiares”, ha señalado.
De igual manera que ha apelado a una coordinación más fuerte de los nodos europeos de investigación clínica, y los hospitales, para permitir un mejor y más fácil acceso a las innovaciones terapéuticas porque, advierte, “las desigualdades siguen creciendo”. En esa línea se ha expresado también Arnaud Thysen, director General de la European Business Summits: “las enfermedades raras exigen coordinación y políticas que mejoren las vidas de los pacientes”.
Orazio Schillaci (ministro de Sanidad de Italia): “Cuando un nuevo tratamiento para este tipo de enfermedades está disponible representa otra oportunidad para los pacientes y sus familiares”
Thysen ha apelado a la “innovación y la tecnología”, que ofrecen “nuevas oportunidades en el abordaje de las enfermedades raras”. Uno de los pilares sobre los que se deben asentar esas mejoras legislativas ya está en marcha. La Biotech Act impulsada por la Unión Europea “promueve esos aspectos”, ha mencionado Marco Marsella, subdirector general en funciones de la Dirección General de Sanidad de la Comisión Europea (CE). Uno es apuntalar un ecosistema desde el que el órgano ejecutivo de Europa puede promover la innovación y los ensayos clínicos multicéntricos en todo el continente.
Sin ir más lejos, ha puesto como ejemplo Erdera (European Rare Diseases Research Alliance) que tiene por objetivo “fortalecer esta investigación” a través de los programas de financiación Horizonte Europa.
La Dra. Raquel Yotti Álvarez, Comisionada del Perte para la Salud de Vanguardia, ha expuesto ante un público procedente de distintos países comunitarios las fortalezas de distintas iniciativas puestas en marcha por el Gobierno, como el programa Impact de medicina genómica o el Espacio Nacional de Datos de Salud (ENDS), parte del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS). “El objetivo”, ha sintetizado, “es conectar la ciencia, la industria y las capacidades digitales en prácticas clínicas diarias” y seguir aprovechando la posición española de liderazgo en ensayos clínicos.
Mayor agilidad regulatoria, más competitividad
No obstante, para el responsable de Mercados Desarrollados del departamento de Comercialización Global de la compañía Argenx, Laurent Abuaf, hace falta promover las especificidades que se dan en enfermedades raras, como por ejemplo los cuidadores, los familiares y que eso se traduzca en una “inversión real, en una mayor velocidad de aprobación regulatoria. Todo eso tiene que mejorar. Debemos ser más rápidos”, ha instado.
Es, en palabras de Daniel de Vicente, miembro de la junta directiva de la Federación Española de Enfermedades Raras (Feder), asegurar que la innovación transita desde el laboratorio hasta los pacientes. Y que su voz se tiene en cuenta, como se ha hecho en la estrategia española en enfermedades raras, en la que la federación ha trabajado durante muchos años junto al Ministerio de Sanidad y ha podido monitorizar los distintos planes y estrategias. Además, hace falta seguir trabajando en un mejor alineamiento entre la perspectiva del paciente, la de las autoridades, la industria y los profesionales, ha completado De Vicente.
“Necesitamos mejorar las capacidades y el conocimiento de la industria” sobre esta área, ha defendido por su parte Miguel Gómez-Pavón López, director general de la estrategia para la industria y las pymes del Ministerio de Industria y Turismo del Gobierno. “No se trata de dinero, sino de propiciar compañías más capaces” mediante el impulso de un ecosistema “fuerte” apoyado en la colaboración público-privada y en redes clínicas.
