Redacción
La investigación clínica española tendrá presencia en la 68ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebrará del 12 al 15 de diciembre de 2026. Gilead Sciences y Kite presentarán nuevos datos de estudios desarrollados junto a grupos investigadores españoles. Entre ellos GEM-AnitoFirst, en mieloma múltiple, y Geltamo Late-R, en linfoma de células B grandes. Ambas investigaciones evalúan estrategias basadas en terapias CAR-T y forman parte de las 23 comunicaciones que la compañía llevará al congreso, siete de ellas orales.
Gem-AnitoFirst es un estudio de fase II, abierto y no aleatorizado, realizado en colaboración con la Fundación Pethema. El ensayo evalúa anitocabtagén autoleucel (anito-cel), una terapia CAR-T en investigación, en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico. Su presentación permitirá conocer nuevos datos sobre el uso de esta estrategia celular en una población distinta a la de los pacientes con enfermedad en recaída o refractaria.
El programa de Gilead y Kite incluirá datos de práctica clínica real sobre la administración ambulatoria de terapias CAR-T
En este contexto, Kite también presentará resultados del estudio iMMagine-1, que evalúa anito-cel en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario a partir de cuarta línea de tratamiento. Se trata de un estudio pivotal de fase II cuyos nuevos datos incluirán resultados de eficacia y seguridad con un seguimiento mínimo de 18 meses, así como análisis de supervivencia libre de progresión y supervivencia global.
Los resultados respaldan la solicitud de licencia de producto biológico presentada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que se encuentra actualmente en revisión y tiene como fecha objetivo el 23 de diciembre de 2026.
En el ámbito del linfoma, el estudio Geltamo Late-R presentará su segundo análisis intermedio. Este ensayo de fase II, abierto y no aleatorizado, evalúa axicabtagén ciloleucel en pacientes con linfoma de células B grandes que experimentan una recaída tardía después de completar la quimioinmunoterapia de primera línea. La investigación se encuentra en fase de desarrollo y, por el momento, la seguridad y la eficacia de axicabtagén ciloleucel no se han establecido para este uso.
La compañía también dará a conocer nuevos datos sobre esta terapia celular en otras situaciones clínicas. Entre ellos figura el seguimiento a cinco años del estudio Zuma-12, que investiga su utilización como tratamiento de primera línea en pacientes con linfoma de células B grandes de alto riesgo que mantienen una tomografía por emisión de positrones (PET) positiva después de dos ciclos de quimioinmunoterapia. Este uso tampoco está autorizado.
Gallia Levy: «Las personas que viven con cánceres hematológicos merecen la posibilidad de permanecer libres de la enfermedad de forma duradera»
El programa incluirá además resultados de práctica clínica real en indicaciones autorizadas. Se presentarán datos del datos del registro Descart-T, desarrollado por el grupo colaborativo francés Asociación para el Estudio del Linfoma/Organización de Investigación Académica sobre el Linfoma (LYSA/Lysarc), en centros con experiencia consolidada y en otros de autorización más reciente. También se compartirán datos canadienses sobre la viabilidad y seguridad de administrar terapias CAR-T de forma ambulatoria.
La vicepresidenta sénior y directora global de Desarrollo de Kite, Gallia Levy, ha señalado que «las personas que viven con cánceres hematológicos merecen tratamientos que ofrezcan algo más que una respuesta; merecen la posibilidad de permanecer libres de la enfermedad de forma duradera».
En este sentido, ha destacado que «los datos que presentamos reflejan la amplitud de nuestro liderazgo y nuestro compromiso con el avance de la terapia celular de nueva generación, para que más pacientes puedan beneficiarse en múltiples tipos de cáncer y a lo largo de todo su recorrido terapéutico»
