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Etiqueta: EMA

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La EMA concede evaluación acelerada de nirsevimab, desarrollado para proteger a todos los lactantes frente al VRS

..Redacción. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización para nirsevimab bajo un procedimiento de evaluación acelerada. Sanofi y...
CAR-T-Clinic

Una terapia CAR-T del Hospital Clínic de Barcelona logra la primera designación Prime por parte de la EMA

..Redacción. El CAR-T desarrollado por el Hospital Clínic de Barcelona-Idibaps para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) ha conseguido la designación Prime de la...
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La EMA aprueba el antiviral oral de Pfizer contra el Covid-19

..Redacción. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en...
Vacunas-multivalentes

La EMA y la FDA respaldan el desarrollo de vacunas multivalentes contra las nuevas variantes del SARS-CoV-2

..Redacción. La pérdida de efectividad de las vacunas disponibles frente a las nuevas variantes del SARS-CoV-2 ha llevado a organismos reguladores internacionales a estudiar el...
Galicia-vacunas

La EMA advierte sobre dar dosis de refuerzo «continuamente»: no representa una estrategia sostenible a largo plazo

..P.M.S. Marco Cavalieri, jefe de estrategia de Amenazas Sanitarias Biológicas y Vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha mostrado sus dudas sobre la necesidad...

La EMA comienza la evaluación para autorizar la comercialización del antiviral de Pfizer contra el Covid-19

..C.C. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado a evaluar una solicitud de autorización de comercialización condicional para el fármaco antiviral de Pfizer, Paxlovid,...
anifrolumab-lupus-eritematoso-sistemico

El Comité de Medicamentos de la EMA recomienda aprobar anifrolumab para el lupus eritematoso sistémico

..Redacción. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación de anifrolumab para el tratamiento...
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Europa autoriza comercializar sotrovimab como tratamiento temprano del Covid-19 en adultos y adolescentes

..Redacción. La Comisión Europea ha aprobado la autorización de comercialización de sotrovimab para el tratamiento temprano del Covid-19. El fármaco comercializado por GSK y Vir...
vacuna-herpes-zoster-madrid-personas-riesgo

La Comisión Europea aprueba la vacuna de Novavax tras la recomendación positiva de la EMA

..Redacción. La Comisión Europea ha otorgado una autorización de comercialización condicional en la UE para la vacuna de proteína recombinante de Novavax para prevenir el...
FDA-Novavax

La EMA aborda este lunes la autorización de la vacuna de Novavax, que ha publicado sus últimos resultados de...

..Gema Maldonado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) tiene previsto reunirse este mismo lunes para abordar...