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De acuerdo con los nuevos datos del ensayo CONCLUDE, insulina degludec (Tresiba) muestra un menor riesgo global de hipoglucemia. También conocida como “hipo” o bajada de azúcar en sangre, y niveles de HbA significativamente menores en comparación con insulina glargina U300 en adultos con diabetes tipo 2 no controlada con insulina basal, con o sin antidiabéticos orales (OADs). Los resultados del ensayo CONCLUDE se han presentado hoy durante la 55º Reunión Anual de la EASD 2019 en Barcelona.
La insulina degludec muestra un menor riesgo global de hipoglucemia según los últimos datos del CONCLUDE
Con respecto al objetivo principal, la tasa de hipoglucemias confirmadas totales en el periodo de mantenimiento (36 semanas) en el grupo de pacientes tratados con insulina degludec en comparación con los pacientess tratados con glargina U300, fue estadísticamente superior. La tasa de hipoglucemia total fue menor de forma estadísticamente significativa a favor de insulina degludec. Esta tasa fue más baja durante el periodo total de tratamiento (hasta 88 semanas).
En este estudio, insulina degludec redujo significativamente la tasa de hipoglucemia grave en un 80%. Asimismo, redujo la hipoglucemia sintomática nocturna en un 37%, comparadan con insulina glargina U300 durante el periodo de mantenimiento. Además redujo en un 62% y un 43% respectivamente en el periodo de tratamiento total, comparada con insulina glargina U300.
La insulina degludec redujo significativamente la tasa de hipoglucemia grave en un 80%
“La hipoglucemia grave puede ser muy preocupante y potencialmente peligrosa para las personas con diabetes, y es importante considerarla como parte del tratamiento de la diabetes a largo plazo”, afirma la Dra. Athena Philis-Tsimikas, investigadora principal de CONCLUDE y vicepresidenta corporativa del Instituto de Diabetes Scripps Whittier. “Los resultados de este estudio refuerzan el perfil de seguridad de insulina degludec. El fármaco ha mostrado una reducción significativa de la hipoglucemia grave en comparación con insulina glargina U300. Además de un efectivo control de los niveles de glucosa en sangre”.
El porcentaje de participantes que sufrieron una hipoglucemia fue también significativamente más bajo a favor de insulina degludec tanto durante el periodo de mantenimiento como en el de tratamiento total, para todas las variables de hipoglucemia. Estas reducciones en las tasas y los porcentajes de pacientes que sufrieron una hipoglucemia con insulina degludec fueron observadas junto a reducciones significativas de la y de glucosa en plasma en ayunas. Además, insulina degludec mostró una dosis de insulina requerida un 12% menor. Con una dosis de insulina diaria al fin del ensayo de 67U, comparada con las 73U de insulina glargina U300.
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