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Pfizer y Biontech han anunciado que su vacuna contra el Covid-19 es eficaz en más del 90%. Su vacuna candidata vacuna basada en ARNm, BNT162b2 contra el SARS-COV-2 ha demostrado su eficacia contra el coronavirus en participantes sin evidencia previa de infección. Son datos obtenidos a partir del primer análisis de eficacia provisional realizado el 8 de noviembre. El ensayo ha sido evaluado 43.538 participantes y el análisis ha evaluado 94 casos confirmados de Covid-19 en participantes del ensayo.
El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, ha incidido en que el primer análisis intermedio de su estudio global de fase 3 “proporciona evidencia de que una vacuna puede prevenir eficazmente el Covid-19“. “Esta es una victoria para la innovación, la ciencia y un esfuerzo de colaboración global“, ha comentado.
El presidente de Pfizer asegura que el estudio global de fase 3 “proporciona evidencia de que una vacuna puede prevenir eficazmente el Covid-19”
“Cuando nos embarcamos en este viaje hace 10 meses, esto es lo que aspiramos a lograr. Especialmente hoy, mientras todos estamos en medio de una segunda ola y muchos de nosotros encerrados, apreciamos aún más lo importante que es este hito en nuestro camino para poner fin a esta pandemia y para que todos recuperemos un sentido de normalidad“, ha subrayado Bourla.
El presidente de Pfizer ha explicado que continuarán recopilando más datos a medida que el ensayo continúe. Se están registrando para un análisis final planificado cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados de Covid-19.
El ensayo clínico de fase 3 comenzó el 27 de julio y ha inscrito a 43.538 participantes hasta la fecha, 38.955 de los cuales han recibido una segunda dosis de la vacuna candidata el 8 de noviembre de 2020.
Además de los criterios de valoración principales de eficacia que evalúan los casos confirmados de Covid-19 acumulados siete días después de la segunda dosis, el análisis final ahora incluirá, con la aprobación de la FDA, nuevos criterios de valoración secundarios que evalúan la eficacia según los casos que se acumulan catorce días después de la segunda dosis también.
Pfizer y BioNTech están recopilando los datos de eficacia generados a partir del ensayo clínico. También están trabajando para preparar los datos de fabricación y seguridad para enviarlos a la FDA para demostrar seguridad y calidad de producto requeridos. Según las proyecciones actuales esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.
Pfizer y Biontech esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021
Agradecimientos del presidente Bourla
Tras estos resultados, Bourla, ha destacado que es “un gran día para la ciencia y la humanidad“. “Los primeros resultados de nuestro ensayo de la vacuna Fase 3 Covid-19 proporciona la evidencia inicial de la capacidad para prevenir Covid-19“, ha dicho.
Bourla ha celebrado que han alcanzado este “hito” en su programa de desarrollo de vacunas. Llega en el que el mundo “más lo necesita“, ha dicho. Actualmente las tasas de infección “establecen nuevos récords, hospitales que se acercan a su capacidad excesiva y economías que luchan por reabrir“.
“Estamos un paso significativo más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial. Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas“, ha apuntado el presidente del Pfizer.
Asimismo, Bourla ha querido agradecer a todos los que han participado en el ensayo. Se ha referido a los miles de voluntarios, a sus colaboradores académicos e investigadores en los sitios del estudio. También a sus colaboradores de todo el mundo “que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial“. “No podríamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados“, ha precisado.
