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El Grupo de enfermedades raras y medicamentos huérfanos (Orphar-SEFH) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), ha realizado su primer informe Horizon Scanning de Medicamentos Huérfanos en el que identifica los nuevos MMHH no oncológicos así como sus nuevas indicaciones en evaluación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hasta febrero del 2020.
El grupo de enfermedades raras y medicamentos huérfanos de la SEFH ha realizado el informe Horizon Scanning
En opinión del Coordinador de Orphar-SEFH, el Dr. José Luis Poveda “este informe nace con una inquietud dinámica. Asimismo pretende ser actualizado semestralmente tanto para reflejar los cambios experimentados por los medicamentos, como para incluir los nuevos que inicien su evaluación. La información, dirigida a los decisores y profesionales sanitarios del SNS, será de gran utilidad para anticiparse con tiempo suficiente a la innovación terapéutica en el campo de las EERR, que podría ser introducida en España en un futuro próximo”.
Por su parte, la Presidenta de la SEFH, la Dra. Olga Delgado, ha afirmado que, “la innovación terapéutica es una gran oportunidad para el cuidado de la salud de los pacientes con enfermedades raras. Sin embargo, plantea desafíos para la sostenibilidad de los sistemas de salud. Se requiere una mirada más allá de los plazos habituales para poder hacer un adecuado análisis, evaluación y posicionamiento de las innovaciones terapéuticas. Además, permitan implementar nuevos enfoques de pago por resultados de estas tecnologías disruptivas de manera temprana”.
Dra. Delgado: “la innovación terapéutica es una gran oportunidad para el cuidado de la salud de los pacientes con enfermedades raras”
Los Medicamentos Huérfanos se han clasificado en 4 categorías siguiendo las diferentes fases que sigue un medicamento hasta la autorización por la Comisión Europea (CE). El informe distingue entre los MMHH incluidos en el programa PRIME de la EMA; los MMHH en proceso de evaluación por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP); Aquellos que ya tienen una opinión positiva del CHMP pendientes de la decisión de la CE y los que ya es encuentran autorizados por la CE pero no están comercializados todavía en España.
El Horizon Scanning se define como el proceso por el que se identifican tendencias potenciales, oportunidades, nuevas tecnologías o amenazas que podrían afectar a un área de interés. La identificación de todas ellas ayuda a los equipos a planificar el futuro aprovechando tales desarrollos y estando mejor preparados para cuando ocurran.
Concretamente, en el área de las innovaciones terapéuticas, se están desarrollando diferentes programas Horizon Scanning en Europa y desde el propio Ministerio de Sanidad se propone como una de las seis líneas estratégicas para favorecer el acceso a la innovación terapéutica.
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