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La nueva vacuna contra la tuberculosis Mtbvac, diseñada por la Universidad de Zaragoza y desarrollada por su socio industrial la biofarmacéutica Biofabri, protege mejor que la vacuna actual (BCG), según se desprende de los resultados de la investigación publicada en la revista ‘Nature Publishing Group Vaccines‘. El artículo muestra los resultados de un estudio realizado por investigadores de Europa y de Estados Unidos sobre protección de la vacuna Mtbvac comparándolo con la actual vacuna BCG en un modelo de tuberculosis respiratoria en macacos Rhesus.
Un estudio de tuberculosis en macacos muestra que la nueva vacuna Mtbvac diseñada por la Universidad de Zaragoza protege mejor que la actual vacuna BCG
Este trabajo revela una mayor eficacia y, por tanto, mayor protección de la vacuna Mtbvac frente a la infección por aerosol con ‘Mycobacterium’ tuberculosis respecto a la actual vacuna BCG. Por tanto, la respalda como candidata para la vacunación universal contra la tuberculosis y alternativa a la vacuna actual.
El estudio consolida los estudios anteriores tanto preclínicos como clínicos de seguridad e inmunogenicidad. Además, supone una fuerte prueba de concepto de la eficacia de Mtbvac en el modelo de macaco, el más relevante de eficacia contra tuberculosis respiratoria, apoyando y urgiendo al desarrollo clínico de los estudios para demostrar la eficacia de Mtbvac como vacuna profiláctica contra la tuberculosis respiratoria en humanos. Esto convertiría a Mtbvac en una herramienta esencial para la lucha contra la tuberculosis.
Los resultados publicados respaldan a Mtbvac como candidata para la vacunación universal contra la tuberculosis y alternativa a la vacuna actual
En el desarrollo de la vacuna Mtbvac trabaja desde hace más de 20 años el grupo de Genética de Micobacterias de la Universidad de Zaragoza, dirigido por el catedrático aragonés Carlos Martín, perteneciente al CIBER de Enfermedades Respiratorias del Instituto de Salud Carlos III, adscrito al Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS-Aragón) e investigador principal del Proyecto Vacuna Tuberculosis.
En 1993 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que la tuberculosis representaba una emergencia mundial. Sin embargo, hoy la enfermedad sigue siendo una de las primeras causas de mortalidad por enfermedades infecciosas en todo el mundo.
Primera causa de mortalidad por enfermedades infecciosas en todo el mundo, solo superada en el año 2020 por Covid-19
El informe de la OMS de 2020 estima que 1,4 millones de personas murieron por tuberculosis en 2019 y se estima que como consecuencia de la pandemia de la Covid-19 en los próximos cinco años, las muertes por las tuberculosis podrían aumentar hasta en un 20 por ciento.
La actual vacuna BCG está basada en una forma viva atenuada de ‘Mycobacterium bovis’ aislada de las vacas. Este año 2021 cumplirá un siglo desde que se usó por primera vez en humanos. Sin embargo, hoy continúa siendo la única vacuna autorizada contra la enfermedad. Después de décadas de investigación en este campo, la vacuna Mtbvac es un hito histórico en la vacunología. Se trata de la primera y única basada en el patógeno humano Mycobacterium tuberculosis atenuado, en entrar en estudios clínicos.
El desarrollo de esta vacuna se realiza junto a la biofarmacéutica española Biofabri como socio industrial, responsable del desarrollo clínico e industrial de Mtbvac
Mtbvac ha mostrado su seguridad en estudios fase 1A en adultos en Suiza y fase 1B en bebés en Sudáfrica. Allí se están desarrollando actualmente los estudios fase 2A en adultos infectados y no infectados con tuberculosis y en recién nacidos. El objetivo es seleccionar la dosis e estudiar su seguridad e inmunogenicidad en un mayor número de participantes.
El articulo muestra que una sola dosis de la vacuna Mtbvac administrada por vía intradérmica confiere una protección significativa mejor a la exposición por aerosol a ‘M. tuberculosis’ cuando se compara con BCG administrada en la misma dosis y por la misma vía. La vacunación con Mtbvac resultó en una reducción significativa en la patología de la enfermedad inducida por infección por ‘M. tuberculosis’ medida usando imágenes médicas de escáner in vivo, estudio de las lesiones patológicas macroscópicas y de anatomía patológica de la frecuencia y gravedad de granulomas pulmonares.
La publicación estudia por primera vez la respuesta inmunitaria inducida tras la vacunación con Mtbvac en macacos. Los compara con los patrones inmunológicos estudiados en los ensayos en humanos previos, en fase 1A en adultos y en la fase 1B en bebés. Así como los estudios clínicos actuales en curso en fase 2A humanos en adultos y fase 2A bebés.
Los resultados muestran que los perfiles inmunológicos inducidos tras la vacunación con Mtbvac y BCG reflejan los identificados en ensayos clínicos en humanos de Mtbvac. La producción de citoquinas de células T específicas de la combinación de péptidos Mtbvac y TB reveló una respuesta predominantemente Th1 de células T CD4 multifuncionales.
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