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AstraZeneca y la Universidad de Oxford han solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización de comercialización condicionada para su vacuna contra la Covid-19. Así, lo ha informado el organismo europeo en un comunicado en el que avanza que podía tomar la decisión al respecto el viernes 29 de enero.
La agencia ha condicionado su análisis a que “los datos remitidos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna sean lo suficientemente sólidos y completos y a que cualquier información adicional que se requiera completar la evaluación sea entregada rápido”.
Sin embargo, la EMA ha asegurado que la evaluación de la vacuna seguirá un “calendario acelerado“. Debido a que durante las últimas fechas ha tenido acceso a datos e información suministrados por AstraZeneca y Oxford.
La EMA ha asegurado que la evaluación de la vacuna seguirá un calendario acelerado, gracias al acceso a los datos suministrados por AstraZeneca y Oxford
La agencia europea ha evaluado en esta evaluación preliminar datos sobre estudios de laboratorio e información sobre la calidad de la vacuna. Así como, sus ingredientes y el proceso de producción. Otros datos han sido la evidencia sobre su seguridad y eficacia gracias a cuatro ensayos clínicos llevados a cabo en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
De esta manera, la EMA avaluará la que puede ser la tercera vacuna contra el Covid-19 autorizada en la Unión Europea. A finales de diciembre, la primera vacuna en recibir luz verde fue la de BioNTech y Pfizer. Después, a principios de enero, se autorizó el uso de la vacuna de Moderna.
No obstante, el proceso no finalizará con la recomendación que haga la EMA sobre la vacuna de AstraZeneca. Tras la aprobación, la Comisión Europea deberá realizar una autorización formal como último paso.
En este sentido, la jefa del Ejecutivo comunitario, Ursula Von der Leyen, ha celebrado que AstraZeneca y Oxford hayan solicitado a la EMA la autorización condicional. Además, ha garantizado que Bruselas “trabajara a toda velocidad para autorizar su uso en Europa”.
