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La agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) ha concedido la aprobación definitiva a la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech para combatir el Covid-19. De esta manera se convierte en la primera de todas las vacunas en superar el uso de emergencia que inicialmente se le otorgó. Este uso de emergencia se le otorgó para agilizar el proceso de inmunización de la población americana.
La aprobación definitiva de la vacuna, aplicable para personas mayores de 16 años, supone un “hito”. Así lo ha descrito Janet Woodcock, responsable en funciones de la FDA. En este sentido, confía en que este paso conceda una “confianza adicional” en una vacuna. Para ella, cumple “los máximos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación“.
Para Janer Woodcock la aprobación definitiva debe conceder una “confianza adicional” en la vacuna de Pfizer y BioNTech
La FDA otorgó la autorización de emergencia a la vacuna el 11 de diciembre de 2020. Está catalogación seguirá siendo válida en el caso de personas de entre doce y 15 años -desde el 10 de mayo de 2021- o para las personas inmunodeprimidas en el caso de terceras dosis.
Además de la solución desarrollada por Pfizer y BioNTech, la agencia del medicamento de Estados Unidos también ha concedido el visto bueno a las de Moderna y Janssen. Sin embargo, estas dos últimas figuran igualmente dentro de la categoría de emergencia a la espera de que concluya la revisión en marcha.
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