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La Federación Española de Fibrosis Quística (FEFQ), la Fundación Española de Fibrosis Quística (FuEFQ) y la Sociedad Española de Fibrosis Quística (SEFQ) se unen para reclamar el acceso a un fármaco contra la fibrósis quística (FQ). Y lo hacen coincidiendo con el Día Mundial de esta enfermedad, que se conmemora el 8 de septiembre. Se trata del medicamento Kaftrio, el cual logra frenar los avances de esta patología para la que no hay una cura. Además, recuerdan que Kaftrio, comercializado por Vertex, ya fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en agosto de 2020.
Desde entonces, otros países europeos como Portugal, Francia, Italia, Alemania o Reino Unido han aprobado su financiación, mientras que en España no se encuentra disponible. De hecho, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) todavía no ha publicado el preceptivo Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Así, el colectivo de Fibrosis Quística explica que desconocen cómo se va a afrontar la financiación desde el Ministerio de Sanidad.
La Aemps todavía no ha publicado el preceptivo Informe de Posicionamiento Terapéutico del medicamento para la fibrósis quística Kaftrio
Según Juan Da Silva, presidente de la FEFQ y la FuEFQ, “en plena pandemia, hemos estado trabajando con las organizaciones de Europa para conseguir una aprobación rápida por la EMA. Eso se ha conseguido gracias al trabajo de todos los países, incluido España. Por eso no entendemos el retraso que estamos viviendo. En todas las reuniones mantenidas con ambas partes, nos trasladan el interés por agilizar el trámite, pero la realidad es que en España tenemos un serio problema de acceso a terapias innovadoras y nos estamos quedando a la cola de Europa”.
Esa lentitud en el acceso a los tratamientos la achacan no solo al Ministerio de Sanidad sino también al laboratorio Vertex. En este sentido, Da Silva explica que han sufrido “un retraso de 4 años con el medicamento Orkambi, que beneficiaba a un grupo reducido del colectivo. Y ahora llevamos más de un año de retraso respecto a la aprobación europea en el acceso a Kaftrio, que puede cambiar la calidad y esperanza de vida de forma revolucionaria a un 75% de la población con FQ en España”.
Juan Da Silva (FEFQ): “La realidad es que en España tenemos un serio problema de acceso a terapias innovadoras y nos estamos quedando a la cola de Europa”
Por ello, desde las distintas asociaciones insisten “de manera urgente” en que Sanidad agilice al máximo el proceso de negociación con Vertex. Además, piden al laboratorio “que sea sensible a la situación que está viviendo nuestro país, para que todo sea lo más ágil posible y con un acuerdo que resulte sostenible”, afirma Da Silva.
Desde el punto de vista de los médicos, el presidente de la Sociedad Española de FQ y vicepresidente de la Fundación, el Dr. Óscar Asensio, comenta que “es difícil de entender este retraso en un fármaco con unos resultados tan brillantes. El mundo sanitario, que observamos de primera mano el deterioro progresivo de los pacientes sin tratamiento, lo vemos inadmisible. La EMA hace más de un año que lo aprobó, ¿por qué no se arbitran soluciones que sí se utilizan para otras circunstancias? Escudarse en la burocracia no es afrontar el problema con valentía y justicia social. En momentos excepcionales, como el actual, se precisan de soluciones extraordinarias. Esperamos que la solución esté cerca y que los actores estén a la altura”.
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