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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concluido que se puede administrar una dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna en personas de 18 años o más. La decisión está basada en datos que demuestran que una tercera dosis de esta vacuna administrada entre 6 y 8 meses después de la segunda provoca un aumento de los niveles de anticuerpos en adultos cuyos niveles de anticuerpos estaban disminuyendo. La dosis de refuerzo consiste en la mitad de la dosis utilizada para el programa de vacunación primaria.
EMA: Una dosis de refuerzo de Moderna administrada entre 6 y 8 meses después de la segunda aumenta los anticuerpos en adultos donde estaban disminuyendo
“Esta recomendación está respaldada por la evidencia clínica de que una dosis de refuerzo de 50 ug induce una fuerte respuesta inmunitaria contra el Covid-19. Creemos que las vacunas de ARNm están bien posicionadas para adaptarse a la evolución de la epidemiología del SARS-CoV-2. Estamos agradecidos por la oportunidad de proporcionar a los individuos de la UE otra capa de protección“, ha señalado Sthéphane Bancel, director general de Moderna.
“Los datos actuales indican que el patrón de efectos secundarios después del refuerzo es similar al que se produce tras la segunda dosis“, informa la EMA. Además, señalan que “se está vigilando cuidadosamente” el riesgo de afecciones cardiacas u otras efectos secundarios muy raros tras la dosis de refuerzo.
Stéphane Bancel: “Esta recomendación está respaldada por la evidencia clínica de que una dosis de refuerzo de 50 ug induce una fuerte respuesta inmunitaria”
“A nivel nacional, los organismos de salud pública pueden emitir recomendaciones oficiales sobre el uso de las dosis de refuerzo, teniendo en cuenta la situación epidemiológica local, así como los datos de eficacia emergentes y los limitados datos de seguridad de la dosis de refuerzo”, detalla la EMA.
El CHMP concluyó a principios de este mes que se puede administrar una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer al menos 6 meses después de la segunda dosis en personas de 18 años o más. También recomendó la inyección de una dosis adicional de Pfizer y Moderna a las personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados. En concreto, siempre que hubieran pasado al menos 28 días desde la segunda dosis.
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