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El fármaco Evusheld (tixagevimab en combinación con cilgavimab), de AstraZeneca, una combinación de anticuerpos de acción prolongada, ha recibido la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para la prevención del Covid-19 en una amplia población de adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kg.
La aprobación de la Comisión Europea se basa en los resultados del programa de desarrollo clínico de Evusheld, incluidos los datos del ensayo de profilaxis previa a la exposición Provent de fase III, que mostraron una reducción del 77% del riesgo de desarrollar Covid-19 sintomático, en comparación con el placebo, en el análisis primario. También evidenciaron una reducción del 83% en un análisis de mediana de seis meses. Además, la protección contra el virus duró al menos seis meses.
El fármaco Evusheld redujo el riesgo de infección por Covid-19 en un 77%
En general, Evusheld fue bien tolerado en el ensayo. Christoph D. Spinner, médico consultor de enfermedades infecciosas y responsable de pandemias en el Hospital Universitario Rechts der Isar (Alemania), ha señalado que el aumento de los casos de Covid-19, impulsado por la subvariante BA.2 “altamente transmisible”, y la retirada de varias medidas de salud pública “hacen que sea importante” proteger a las poblaciones vulnerables, como los inmunodeprimidos, de la infección por SARS-CoV-2. “La autorización de Evusheld para una población amplia permitirá a las autoridades sanitarias de la UE identificar a las poblaciones de mayor riesgo y que necesitan protección adicional”, ha explicado.
Por su parte, Mene Pangalos, vicepresidente Ejecutivo de I+D de biofármacos de AstraZeneca, ha señalado que la aprobación de la UE representa un “hito importante” en sus esfuerzos para ayudar a prevenir la Covid-19. En este sentido, ha asegurado que seguirán trabajando con los gobiernos de toda Europa para que Evusheld esté disponible lo antes posible. “Evusheld tiene el potencial de proporcionar una protección duradera contra el Covid-19 para una amplia población de individuos, incluyendo aquellos que no están adecuadamente protegidos por una vacuna contra el virus, así como aquellos con un mayor riesgo de exposición”, ha recalcado.
Spinner: “La autorización de Evusheld permitirá a las autoridades sanitarias de la UE identificar a las poblaciones de mayor riesgo y que necesitan protección adicional”
Dosis recomendada en Europa
La dosis recomendada de Evusheld en Europa es de 150mg de tixagevimab y 150mg de cilgavimab, administrados en dos inyecciones intramusculares separadas y secuenciales. Múltiples estudios independientes in vitro e in vivo (modelos animales) respaldan el potencial de Evusheld para proteger contra las subvariantes BA.1, BA.1.1 y BA.2 de Ómicron.
Evusheld conserva una potente actividad neutralizadora contra la subvariante BA.2, emergente y altamente transmisible. Así lo indican nuevos datos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington (Estados Unidos). Actualmente, BA.2 representa más del 60% de las infecciones por Covid-19 en Europa, siendo la dominante en muchos países del continente.
La dosis recomendada de Evusheld en Europa es de 150mg de tixagevimab y 150mg de cilgavimab, administrados en dos inyecciones intramusculares separadas y secuenciales
El citado estudio también demuestra que Evusheld redujo la carga viral y limitó la inflamación en los pulmones in vivo en todas las variantes de Ómicron. Las personas que no están adecuadamente protegidas por la vacuna pueden beneficiarse especialmente de la profilaxis previa a la exposición con Evusheld, señalan desde AstraZeneca.
Esta población incluye a unos tres millones de personas en la UE que están inmunocomprometidas. Por ejemplo, personas con cáncer, pacientes trasplantados o personas que tomen medicamentos inmunosupresores. Asimismo, las personas con mayor riesgo de exposición al virus del SARS-CoV-2 también podrían beneficiarse de la protección con Evusheld.
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