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Un artículo publicado en Journal of Clinical Oncology ha recogido los datos del estudio CheckMate 915 que concluye que, en el tratamiento adyuvante del melanoma de alto riesgo en estadio IIIA-D o en estadio IV resecado, el uso en monoterapia de nivolumab es igual de eficaz que su combinación con ipilimumab y además presenta una toxicidad mucho menor.
“En el contexto del tratamiento de la enfermedad metastásica se había visto que esta combinación de fármacos conseguía una mediana de supervivencia muy superior a la generada por el tratamiento con anti-PD1 en monoterapia. Esto hizo que se planteara la posibilidad de ver si esta combinación también era eficaz evitando la recurrencia en un contexto de adyuvancia”. Así lo explica la Dra. Eva Muñoz-Couselo, investigadora del Grupo de Cáncer de Mama y Melanoma del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y oncóloga médica del Hospital Vall d’Hebron, que es una de las autoras del artículo.
En el tratamiento adyuvante del melanoma de alto riesgo en estadio IIIA-D o en estadio IV resecado, el uso en monoterapia de nivolumab es igual de eficaz que su combinación con ipilimumab y además presenta una toxicidad mucho menor
La combinación no mejora la eficacia y tiene más toxicidad
En el ensayo CheckMate 915 participaron 1.833 pacientes de melanoma resecado en estadio IIIB-D y estadio IV que se dividieron en dos grupos. Uno de ellos recibió un tratamiento en monoterapia de nivolumab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, mientras que el segundo recibió la combinación de nivolumab con ipilimumab, un anticuerpo anti CTLA-4. Ambos fármacos habían demostrado su utilidad en el tratamiento del melanoma avanzado y los resultados del estudio CheckMate 067, presentados en ASCO de 2021, demostraban que su combinación conseguía aumentar de forma significativa la supervivencia de los pacientes.
En este nuevo ensayo el objetivo era ver si el uso de esta combinación conseguía incrementar el tiempo de supervivencia libre de recurrencia, en un contexto de adyuvancia. Sin embargo, los resultados obtenidos mostraron que no había una diferencia significativa entre los grupos. Cerca de un 64% de estos pacientes estaban libres de recurrencia a los 24 meses de tratamiento. “En cambio se vio también que en los pacientes que recibieron el tratamiento combinado hubo una mayor toxicidad, con hasta un 32,6% de pacientes que reportaron efectos adversos importantes, frente a tan solo un 12,8% entre los que se les administró la monoterapia de nivolumab”, señala la Dra. Eva Muñoz-Couselo.
Un 32,6% de los pacientes que recibieron el tratamiento combinado reportaron efectos adversos importantes. Esta cifra fue del solo el 12,8% en los que se administró la monoterapia de nivolumab
A la vista de estos datos, los autores del estudio concluyen que el tratamiento con nivolumab en monoterapia es la mejor opción posible a día de hoy tras la cirugía de pacientes con melanoma de alto riesgo. Además, establecen la importancia de señalar como, en melanoma, el contexto de la adyuvancia y el del tratamiento de la enfermedad metastásica son diferentes. “También está la importancia de priorizar claramente un tratamiento eficaz y poco tóxico como es nivolumab en este contexto de adyuvancia, demostrando que el estándar definitivo de tratamiento ha de ser con un único fármaco anti-PD-1», afirma la investigadora del VHIO.
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