Redacción
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (Cipm) ha aprobado la financiación total o parcial de ocho nuevos medicamentos -cuatro de ellos huérfanos para tratar enfermedades raras- así como nuevas indicaciones de dos fármacos adicionales, ya autorizados y financiados previamente en otras enfermedades.
Los medicamentos huérfanos son: tafamidis (comercializado bajo el nombre de Vyndaqel), indicado en el tratamiento de la amiloidosis por transiterina nativa o hereditaria en pacientes adultos con cardiomiopatía; fenfluramina (Fintepla) para crisis convulsivas asociadas al síndrome Dravet y Lennox-Gastaut, así como para complementar otros medicamentos antiepilépticos en pacientes de edad igual o superior a dos años; selumetinib (Koselugo), para el tratamiento en monoterapia de pacientes pediátricos de tres años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables, si bien su uso se restringe a aquellos pacientes en los que el neurofibroma plexiforme cause una morbilidad significativa y, por último, gilteitinib (Xospata) para tratar en adultos la leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refrectaria con mutación FLT3 (únicamente para aquellos pacientes que no presenten riesgo citogenético desfavorable y solo como tratamiento de mantenimiento tras alo-THP).
La Comisión también ha propuesto nuevas indicaciones de dos medicamentos adicionales que ya contaban con financiación en otras enfermedades
La Comisión también ha incluido en la financiación pública tucatinib (Tukysa) que, en combinación con trastuzumab y capecitabina, permite tratar a pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado o metastásico que hayan recibido por lo menos dos pautas de tratamiento anti-HER2 anteriores, e isoflurano (sedaconda) para la sedación en adultos con ventilación mecánica durante su ingreso en cuidados intensivos.
Los dos últimos fármacos son anifrolumab (Saphnelo) indicado como tratamiento de lupus eritematoso sistémico (LES) con autoanticuerpos positivos, activo de moderado a grave en pacientes adultos, en combinación con el tratamiento estándar, y roxadustat (Evrenzo) indicado para el tratamiento de pacientes adultos con anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica (ERC).
El listado de estos ocho medicamentos propuestos para financiación tiene “un carácter provisional”, tal y como recuerda el Ministerio de Sanidad
Las nuevas indicaciones de medicamentos ya financiados en otras indicaciones para los que la Cipm ha propuesto la financiación son ibrutinib (Imbruvica) en combinación con Venetoclax para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados, y brolucizumab (Beovu), indicado para tratar la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD).
Tal y como recuerda el Ministerio de Sanidad, el listado de estos ocho medicamentos tiene un “carácter provisional” ya que la Dirección General de Cartera y Farmacia debe redacta una propuesta de resolución que tiene que ser aceptada por las compañías farmacéuticas. Por este motivo. El ministerio señala que “podría haber medicamentos en este listado que finalmente no entraran y, viceversa, medicamentos sobre los que la Cipm no haya emitido una propuesta positiva, pero que quedarán pendientes de algún procedimiento adicional después de la reunión mensual”.
