Redacción
Uno de cada cuatro ensayos clínicos autorizados en España en 2022 fue dedicado a investigar enfermedades raras. Esta cifra supone un aumento del 3% respecto a 2021 y marca un máximo histórico. Se han registrado 233 ensayos dedicados a estas patologías, según reflejan los resultados del Informe Anual sobre Ensayos Clínicos en España realizado por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu).
Según este estudio, en 2022 se ha mantenido por tercer año consecutivo una tendencia creciente en el porcentaje de ensayos centrados en las patologías poco frecuentes, a pesar de que el cómputo global de ensayos clínicos autorizados en España descendió un ocho por ciento, pasando de los 996 en 2021 a los 923 en el año siguiente.
En cuanto a la participación, aunque se experimentaron descensos en ambos casos, en los ensayos centrados en enfermedades raras esta disminución apenas alcanzó un cinco por ciento, pasando de 4.436 participantes en 2021 a 4.207 en 2022, representando un nueve por ciento del total. En el conjunto de ensayos autorizados, el número de participantes descendió un 30 por ciento respecto al año anterior, pasando de 65.504 en 2021 a los 46.087 en 2022.
Un 24% de los ensayos clínicos en enfermedades raras investiga patologías oncológicas
Sobre las áreas terapéuticas que han abordado los ensayos en enfermedades raras el informe destaca la investigación en oncología, que acumula un 24%, en sistema nervioso que suma un 12%, en hematología con un 10% y en sistema inmunitario, que supone otro 10%.
Sin embargo, en términos de crecimiento, destacan especialmente las investigaciones sobre fenómenos genéticos al experimentar un aumento del 80% respecto al año anterior, con 10 ensayos clínicos en este campo.
Con relación a la distribución territorial, el informe subraya que todas las comunidades autónomas, a excepción de La Rioja, han participado en alguno de los 233 ensayos clínicos en patologías minoritarias, destacando Cataluña con un total de 200
ensayos, seguida de Madrid con 175, y Andalucía y Valencia, ambas interviniendo en 98 ensayos, teniendo en cuenta que se trata de estudios multicéntricos.
Todas las comunidades autónomas, a excepción de La Rioja, han participado en alguno de los 233 ensayos clínicos en enfermedades raras
Por otro lado, según los datos de Aelmhu, basados en el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), dependiente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se vuelve a poner de manifiesto que la industria farmacéutica es la principal impulsora de los ensayos clínicos en enfermedades raras en España.
Esto es así porque, de los 233 ensayos, el 97% fueron promovidos por estas compañías, evidenciando un compromiso por la investigación en este ámbito y pese a las diferentes dificultades que entraña el sector como, por ejemplo, el reclutamiento de pacientes.
