Fátima Del Reino
La innovación aplicada a la investigación clínica descentralizada está rompiendo barreras. Con esta idea ha comenzado su intervención Pedro Hernández, global director clinical research de Evidence, quien ha resaltado que es necesario facilitar el acceso a los pacientes y a los profesionales sanitarios a la investigación clínica a través de la tecnología con el fin de acercar aquellos centros que tienen una gran dispersión geográfica.
“Es necesario facilitar el acceso a los pacientes y a los profesionales sanitarios la investigación clínica a través de la tecnología, para poder acercar aquellos centros que tienen una gran dispersión geográfica importante a los pacientes para reclutarlos. Uno de los principales problemas de los ensayos clínicos es que el 85% de ellos se retrasan por la falta de reclutamiento”, ha indicado Hernández, durante el XV Congreso Nacional de Amife.
“Es necesario facilitar el acceso a los pacientes y a los profesionales sanitarios la investigación clínica a través de la tecnología»
La digitalización ha traspasado las fronteras de la edad y ha llegado a todos los sectores, incluido el campo de la investigación, entre los que se encuentran los ensayos clínicos descentralizados (DCT). “Los estudios clínicos descentralizados son aquellos en los que se pretende reducir o eliminar la necesidad de que los participantes viajen a centros específicos del estudio utilizando la tecnología y soluciones de atención domiciliaria para comunicarse con ellos”, ha explicado Hernández.
En este sentido, ha asegurado que, gracias a la implementación de tecnologías de salud digital, es posible conectar de forma remota a pacientes y a médicos, facilitando la accesibilidad de los participantes a los estudios y la recopilación de los datos en tiempo real.
“Los ensayos clínicos descentralizados son aquellos en los que se pretende reducir o eliminar la necesidad de que los participantes viajen a centros específicos del estudio utilizando la tecnología»
“Se estima que, a finales del 2028, el mercado de DCT tendrá un crecimiento anual de un 13,6%. El crecimiento medio de estudios descentralizados decreció un 9% en 2022 comparado con 2021 debido a la COVID-19. Sin embargo, continuó siendo significativamente superior al 2020”.
Además, ha querido añadir que se estima un crecimiento del 17% para este 2023 en este tipo de tecnologías, algo que esta muy por encima de cualquier crecimiento de inversión en investigación. Este crecimiento se está dando gracias a una guía, publicada por la Comisión Europea (CE), la Agencia Europea del Medicamentos (EMA) y los jefes de agencias de medicamentos, en la que exponen recomendaciones que tienen como objetivo facilitar la realización de ensayos clínicos descentralizados.
“La EMA se está dando prisa en legislar la investigación descentralizada debido a que la demanda de la industria de los pacientes está muy alineada con esto. Tenemos una tecnología muy superior de la que estamos aplicando en la investigación clínica”, ha subrayado Pedro Hernández.
Esta legislación expone que un ensayo clínico descentralizado, no es tradicional o descentralizado, sino que es un diseño flexible. “Un ensayo clínico tiene componentes de ambos lados. Desde un ensayo clínico tradicional, donde el 100% de la actividad que hacemos son centralizadas, es decir, las visitas a los pacientes se hacen en los centros, la recogida de datos se hace por el staff que hay en el centro a un diseño totalmente descentralizado en el que las visitas a los pacientes se hacen de forma remota”, ha finalizado.
