Redacción
El cáncer colorrectal (CCR) representa una de las principales amenazas para la salud pública en Europa. Es el segundo tumor más letal, solo por detrás del cáncer de pulmón, y provoca más de 156.000 muertes al año en la Unión Europea. A pesar de los programas de cribado implementados en la mayoría de los países miembros, más del 60% de los casos de cáncer colorrectal se diagnostican en estadios avanzados, lo que reduce significativamente las opciones terapéuticas y la supervivencia del paciente.
La herramienta más común en estos programas de cribado es el test de sangre oculta en heces (FIT, por sus siglas en inglés). Aunque ha demostrado utilidad en la detección temprana, presenta una elevada tasa de falsos positivos, lo que conlleva derivaciones innecesarias a colonoscopia. Este fenómeno no solo aumenta los costes y la carga asistencial en los servicios digestivos, sino que también prolonga los tiempos de espera y genera ansiedad en los pacientes.
El 60% de los casos de cáncer colorrectal en Europa se detecta en fases avanzadas, pese a los programas de cribado
Conscientes de esta necesidad no cubierta, el organismo europeo EIT Health ha seleccionado el proyecto Morescreen, liderado por la biotecnológica española Amadix, para formar parte de su convocatoria Flagships 2024. El objetivo es evaluar el impacto clínico, organizativo y económico de introducir PreveCol, un test de biopsia líquida no invasivo basado en biomarcadores plasmáticos y algoritmos, como prueba de segunda línea tras un resultado positivo en el FIT.
Para ello, EIT Health destinará 1,2 millones de euros al consorcio internacional que desarrolla el proyecto. La iniciativa busca mejorar el rendimiento del cribado poblacional y reducir de manera significativa el número de colonoscopias innecesarias, permitiendo que los pacientes con mayor riesgo accedan antes a una exploración diagnóstica definitiva.
PreveCol, test no invasivo de Amadix, se perfila como herramienta de segunda línea para confirmar positivos en test FIT
«PreveCol combina una muestra de sangre con algoritmos inteligentes para ofrecer una evaluación precisa del riesgo de CCR en fases precoces. Aunque fue concebido como test primario, el proyecto Morescreen pretende validar su uso como test de segunda línea, optimizando así el circuito asistencial», explica Lourdes Planelles, directora científica de Amadix.
PreveCol ya cuenta con el marcado CE, lo que acredita su conformidad con la normativa europea, y está diseñado para una fácil integración en la práctica clínica habitual. El procedimiento consiste en una simple extracción de sangre que, junto con variables clínicas del paciente, se analiza mediante un software que calcula la probabilidad de CCR. Su formato no invasivo y la rápida disponibilidad de resultados lo convierten en una opción especialmente interesante para su implementación en atención primaria y cribados organizados.
El proyecto piloto de Morescreen contempla una validación multicéntrica internacional en la que participarán hospitales, servicios regionales de salud, universidades y entidades especializadas en evaluación de tecnologías sanitarias. El consorcio está formado por instituciones de referencia como el Servicio Madrileño de Salud (Sermas), la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal, GENESIS Biomed, la Erasmus University Rotterdam, la Unidade Local de Saúde de Santa Maria (Portugal), la Fundación CRIS contra el Cáncer y la propia Amadix.
Morescreen aspira a mejorar la eficiencia diagnóstica, reducir costes sanitarios y acortar listas de espera para colonoscopia
El proyecto también busca generar evidencia sobre el impacto clínico y organizativo que supondría la introducción de PreveCol en los programas de cribado. Entre los beneficios esperados se encuentra la reducción de la sobrecarga de colonoscopias, permitiendo priorizar el acceso de los pacientes con mayor riesgo; la disminución de los tiempos de espera, especialmente relevantes tras un resultado positivo en el test FIT; un ahorro económico significativo, al evitar exploraciones invasivas innecesarias; y una mejora en la experiencia del paciente, al tratarse de una alternativa menos invasiva, más accesible y con menor impacto emocional.
Para Izabel Alfany, directora general de EIT Health Spain, «este tipo de iniciativas representan el núcleo de nuestra misión: acelerar soluciones innovadoras y probadas que puedan transformar los sistemas sanitarios europeos«. En palabras de Alfany, «PreveCol no es un prototipo; es una herramienta ya disponible que, con la validación adecuada, podría incorporarse de inmediato en los circuitos de cribado existentes, mejorando tanto la eficiencia del sistema como la calidad asistencial».
EIT Health impulsa su validación clínica como prueba complementaria al FIT para priorizar colonoscopias
Amadix, con sede en Valladolid, ha sido reconocida en múltiples ocasiones como una de las startups biomédicas más prometedoras de Europa. Su foco en la detección precoz de cáncer mediante biopsia líquida abarca, además del CCR, otros tumores como el de pulmón o páncreas. Con la participación en Morescreen, la compañía consolida su papel como agente impulsor de innovación clínica aplicada al diagnóstico precoz oncológico.
Por su parte, EIT Health, iniciativa del Instituto Europeo de Innovación y Tecnología (EIT), tiene como objetivo acelerar la innovación en salud en Europa. Su convocatoria Flagships está orientada a escalar soluciones maduras que puedan ser adoptadas rápidamente por los sistemas sanitarios europeos y que tengan un impacto clínico, económico y organizativo probado.
