Redacción
Un ensayo clínico internacional, liderado por el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, ha demostrado que el uso empírico de valganciclovir, en combinación con el tratamiento antibiótico convencional, reduce de forma significativa la mortalidad por neumonía en lactantes menores de un año con VIH. Los resultados del estudio se han presentado en el Congreso Mundial de VIH (IAS 2025) y suponen un avance clínico relevante en un grupo poblacional extremadamente vulnerable.
El estudio se ha desarrollado en el marco del proyecto Empirical, que financia la Unión Europea (EDCTP2) y se llevó a cabo en colaboración con centros hospitalarios en varios países del África Subsahariana, donde la incidencia de neumonía en pacientes pediátricos con VIH es especialmente elevada.
El objetivo principal del ensayo fue evaluar la eficacia y seguridad de la administración empírica de valganciclovir, un antiviral dirigido contra el citomegalovirus (CMV), que puede actuar como una coinfección crítica en pacientes inmunodeprimidos. La hipótesis de los investigadores se centró en la posible contribución del CMV a la gravedad y mortalidad de la neumonía en esta población, en un contexto donde el diagnóstico específico de CMV no siempre está disponible.
A los 15 días, la mortalidad fue significativamente menor en el grupo de valganciclovir
Los resultados del estudio mostraron que la adición de valganciclovir al tratamiento antibiótico estándar se asoció con una reducción estadísticamente significativa de la mortalidad a los 15 días. Por otro lado, la administración empírica de fármacos antituberculosos no evidenció beneficios clínicos significativos. Ambos tratamientos tuvieron buena tolerancia, sin presentar efectos adversos graves que comprometieran la seguridad de los pacientes.
Este ensayo es el primero en evaluar de manera específica la eficacia de un tratamiento antiviral empírico en lactantes con VIH y neumonía grave, un área con escasa evidencia clínica hasta la fecha. Los autores subrayan la importancia de estos hallazgos para la actualización de protocolos terapéuticos en entornos con recursos limitados, donde las pruebas diagnósticas para detectar infecciones oportunistas como el CMV son poco accesibles.
Los autores subrayan la importancia de estos hallazgos para la actualización de protocolos terapéuticos
Con este estudio, el Hospital 12 de Octubre consolida su liderazgo en la investigación en VIH pediátrico y enfermedades infecciosas, aportando evidencia clínica que puede traducirse en mejoras en el manejo terapéutico y en los resultados de salud de estos pacientes.
El estudio ha sido coordinado por los Dres. Pablo Rojo, Cinta Moraleda y Alfredo Tagarro, del Grupo de Innovación en Infectología Pediátrica Global del Hospital 12 de Octubre, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) está evaluando los resultados para decidir si recomienda oficialmente el uso de valganciclovir en estos lactantes. Todo ello podría suponer un cambio de paradigma en los protocolos terapéuticos en países con alta carga de enfermedad y recursos sanitarios limitados.
