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Los resultados provisionales del primer estudio descriptivo de coadministración de la vacuna de la gripe tetravalente de alta dosis de Sanofi con la dosis de refuerzo de la vacuna Covid-19 de ARNm de Moderna, en investigación, muestran que la administración de las vacunas en la misma visita obtuvo respuestas de inmunogenicidad y un perfil de seguridad y tolerabilidad similares en comparación con la administración por separado.
Se ha administrado la vacuna de la gripe tetravalente de alta dosis con una dosis de ARNm frente al Covid-19 de Moderna
Sanofi comercializa la vacuna antigripal tetravalente de alta carga con el nombre de Fluzone. En alta dosis se indica para adultos de 65 años o más en Estados Unidos y Canadá. También está autorizada bajo la marca Efluelda en Europa, donde está indicada para adultos de 60 años o más. Se trata de la única vacuna antigripal que ha demostrado reducciones en las complicaciones relacionadas con la gripe, como las hospitalizaciones por eventos cardiovasculares y la neumonía, durante 10 temporadas consecutivas en más de 34 millones de personas de 65 años o más.
El estudio, de carácter descriptivo se está llevando a cabo en Estados Unidos. Actualmente se está realizando un seguimiento, durante 6 meses, de los participantes para comprobar su seguridad. Incluye a unos 300 participantes de 65 años o más que recibieron dos dosis de una vacuna Covid-19 de ARNm como vacunación primaria al menos cinco meses antes de su reclutamiento.
Obtuvo respuestas de inmunogenicidad y un perfil de seguridad y tolerabilidad similares en comparación con la administración por separado
El estudio evalúa el perfil de seguridad y la respuesta inmunitaria cuando se administran simultáneamente la dosis de refuerzo de ARNm Covid-19 (dosis de 100 mcg) y la vacuna antigripal tetravalente de alta carga. Los resultados completos se publicarán a finales de este año. El estudio está patrocinado por Sanofi, en colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) de Estados Unidos y con Moderna.
Sanofi destaca que estos resultados refuerzan las recomendaciones de coadministración existentes en tod el mundo. El uso concomitante de vacunas Covid-19 y vacunas
antigripales está actualmente permitido en varios países, entre ellos Estados Unidos,
Francia, Reino Unido y Alemania. En el caso concreto de España en la última
actualización de guías técnicas de las vacunas ARNm frente al SARS-CoV-2 se podrá
valorar la coadministración con las vacunas antigripales en función de la situación
epidemiológica y factibilidad.
Los resultados completos de la coadministración de la vacuna de gripe y Covid-19 se publicarán a finales de este año
“Esta temporada, más que nunca, es fundamental ayudar a proteger a los adultos
mayores, que corren un riesgo especialmente alto tanto de padecer Covid-19 severo
como complicaciones derivadas de la gripe”, señala el Dr. Michael Greenberg, Responsable
Médico de Vacunas para América del Norte de Sanofi. “Este es el primer estudio que
aporta evidencia que respalda la vacunación frente a la gripe al mismo tiempo que la
administración de una dosis de refuerzo de Covid-19 de ARNm en personas
mayores.
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