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El comité de medicamentos humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado autorizar una vacuna bivalente adaptada dirigida a las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron además de la cepa original de SARS-CoV-2.
El comité de medicamentos humanos de la EMA ha recomendado autorizar la vacuna bivalente adaptada dirigida a las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron
“Esta recomendación ampliará aún más el arsenal de vacunas disponibles para proteger a las personas contra el Covid-19 a medida que continúa la pandemia y se anticipan nuevas oleadas de infecciones en la temporada de frío“, señalan desde la EMA.
Comirnaty Original/Omicron BA.4 y Ba.5 es para uso en personas mayores de 12 años que han recibido al menos un ciclo primario de vacunación contra Covid-19. Esta vacuna es una versión adaptada de la vacuna mRNA Covid-19 Comirnaty de los laboratorios Pfizer y BioNTech.
La vacuna de Pfizer y BioNTech adaptada a las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron podrá administrarse a mayores de 12 años
Las vacunas están adaptadas para coincidir mejor con las variantes circulantes del SARS-CoV-2. Se espera que brinden una protección más amplia contra diferentes variantes. En su decisión, el CHMP ha tenido en cuenta todos los datos disponibles sobre Comirnaty y sus vacunas adaptadas. Incluida la vacuna adaptada recientemente autorizada Comirnaty Original/Omicron BA.1, así como las vacunas en fase de investigación. No obstante, el CHMP basó su opinión en particular en los datos clínicos disponibles con la vacuna adaptada a la subvariante BA.1.
Los datos de inmunogenicidad de estudios de laboratorio también proporcionaron evidencia de apoyo de que la vacuna adaptada a las subvariantes BA.4 y BA.5 desencadena una inmunidad adecuada contra las cepas a las que se dirige.
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