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El Hospital Clínic de Barcelona abrió la senda de las terapias CAR-T académicas en España, y ahora el sevillano Hospital Universitario Virgen del Rocío es el segundo hospital que consigue la autorización de la Agencia Española del Medicamento para fabricar su propia CAR-T en la Unidad de Producción y Reprogramación Celular del Centro de Transfusiones, Tejidos y Células de Sevilla del hospital.
La Aemps ha autorizado la fabricación de la terapia CAR-T desarrollada en el Hospital Universitario Virgen del Rocío para el linfoma no-Hodgkin B
La nueva terapia se denomina T-CAR19 y desarrollará ensayos clínicos en pacientes con linfoma no-Hodgkin B. La consejera de Salud de la Junta de Andalucía, Catalina García, ha sido la encargada de anunciar “este hito”. La terapia CAR-T académica, desarrollada por el propio hospital, permitirá reducir los tiempos de tratamiento de los pacientes incluidos en el ensayo y los costes que supone para el sistema sanitario este tipo de terapia.
“Estamos ante un éxito en términos de investigación, asistencial y de sostenibilidad del sistema sanitario gracias al trabajo en equipo de los profesionales de la sanidad pública de Andalucía”, ha dicho la consejera. No es la única terapia avanzada que está desarrollando el Campus Virgen del Rocío. Actualmente está en proceso de validación la TCAR BCMA para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída tras trasplante alogénico.
Actualmente está en proceso de validación la TCAR BCMA, otra CAR-T desarrollada en el Campus del Hospital Virgen del Rocío, para tratar el mieloma múltiple en recaída tras trasplante alogénico
La terapia CAR-T autorizada para su fabricación ha sido desarrollada por el grupo de investigación del Dr. José Antonio Pérez Simón, jefe de Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario Virgen del Rocío, en colaboración con la Unidad de Producción y Reprogramación Celular de Sevilla-Planta Centro de Transfusiones, Tejidos y Células de Sevilla que dirige la Dra. Gloria Carmona Sánchez y la Unidad de Coordinación de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdyTA) de la Fundación Progreso y Salud. El fármaco se ha realizado en colaboración con el Hospital Sant Pau de Barcelona.
Andalucía ya venía tratando pacientes con células CAR-T, medicamentos de terapias avanzadas que, hasta el momento, procedían de la industria farmacéutica. A partir de este momento, la comunidad autónoma cuenta ya con un fabricante académico. La Consejería destaca que esta es “una experiencia pionera no sólo a nivel nacional sino europeo”.
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