Redacción
Científicos de la Universidad de Cambridge (Reino Unido) han probado con éxito un páncreas artificial para pacientes con diabetes tipo 2. El dispositivo duplicó el tiempo que los pacientes permanecieron en el rango objetivo de glucosa en comparación con el tratamiento estándar y redujo a la mitad el tiempo que pasaron experimentando niveles altos de glucosa, según los resultados publicados en Nature Medicine.
El dispositivo combina un monitor de glucosa convencional y una bomba de insulina con una aplicación desarrollada por el equipo, conocida como CamAPS HX
La diabetes tipo 2 hace que los niveles de glucosa sean demasiado elevados. Normalmente, los niveles de azúcar en sangre se controlan mediante la liberación de insulina, pero en la diabetes tipo 2 la producción de insulina se ve alterada. Con el tiempo, esto puede causar graves problemas, como lesiones oculares, renales, nerviosas y cardiopatías. El páncreas artificial desarrollado por los investigadores del Instituto de Ciencias Metabólicas Wellcome-MRC de la Universidad de Cambridge puede ayudar a mantener niveles saludables de glucosa.
El dispositivo combina un monitor de glucosa convencional y una bomba de insulina con una aplicación desarrollada por el equipo, conocida como CamAPS HX. Esta aplicación funciona con un algoritmo que predice cuánta insulina se necesita para mantener los niveles de glucosa en el rango objetivo. “Muchas personas con diabetes tipo 2 tienen dificultades para controlar sus niveles de azúcar en sangre con los tratamientos disponibles actualmente, como las inyecciones de insulina. El páncreas artificial puede proporcionar un enfoque seguro y eficaz para ayudarles. La tecnología es fácil de usar y se puede implementar de forma segura en casa”, asegura la Dra. Charlotte Boughton, que codirigió el estudio y forma parte del Instituto de Ciencias Metabólicas Wellcome-MRC.
El páncreas artificial puede ayudar a mantener niveles saludables de glucosa a los pacientes con diabetes tipo 2
Previamente, los investigadores habían demostrado que un páncreas artificial controlado por un algoritmo similar es eficaz para pacientes con diabetes tipo 1, desde adultos hasta niños muy pequeños. También han probado con éxito el dispositivo en pacientes con diabetes de tipo 2 que requieren diálisis renal.
Ahora, el equipo ha realizado el primer ensayo del dispositivo en una población más amplia con diabetes tipo 2 (que no requiere diálisis renal). A diferencia del páncreas artificial utilizado para la diabetes de tipo 1, esta nueva versión es un sistema de circuito cerrado. Por ejemplo, mientras que los pacientes con diabetes de tipo 1 tienen que avisar a su páncreas artificial de que están a punto de comer para permitir el ajuste de la insulina, con esta versión pueden dejar que el dispositivo funcione de forma totalmente automática.
Los investigadores reclutaron a 26 pacientes de la Clínica de Endocrinología y Diabetes Wolfson en el Hospital Addenbrooke, que forma parte del Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, y de un grupo local de cirugías de médicos de cabecera. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a dos grupos. El primer grupo probó el páncreas artificial durante ocho semanas y luego cambió a la terapia estándar de múltiples inyecciones diarias de insulina. Por su parte, el segundo grupo tomó primero esta terapia de control y luego cambió al páncreas artificial tras ocho semanas.
Los pacientes que seguían el tratamiento de control pasaban dos tercios (67%) del tiempo con niveles de glucosa elevados, pero esta cifra se reducía al 33% con el uso del páncreas artificial
El equipo utilizó varias medidas para evaluar la eficacia del páncreas artificial. La primera fue la proporción de tiempo que los pacientes pasaban con sus niveles de glucosa dentro de un rango objetivo de entre 3,9 y 10,0 mmol/L. De media, los pacientes que utilizaron el páncreas artificial pasaron dos tercios (66%) de su tiempo dentro del intervalo objetivo, el doble que con el control (32%). Una segunda medida fue la proporción de tiempo que pasaron con niveles de glucosa superiores a 10,0 mmol/L.
Con el tiempo, los niveles elevados de glucosa aumentan el riesgo de complicaciones potencialmente graves. Los pacientes que seguían el tratamiento de control pasaban dos tercios (67%) del tiempo con niveles de glucosa elevados, pero esta cifra se reducía al 33% con el uso del páncreas artificial. Los niveles medios de glucosa descendieron de 12,6 mmol/l con el tratamiento de control a 9,2 mmol/l con el páncreas artificial.
La aplicación también redujo los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c).Al medir la HbA1c, los médicos pueden hacerse una idea general de los niveles medios de azúcar en sangre de una persona durante un periodo de semanas o meses. En las personas con diabetes, cuanto mayor sea la HbA1c, mayor será el riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la enfermedad. Tras la terapia de control, los niveles medios de HbA1c fueron del 8,7%, mientras que después de utilizar el páncreas artificial fueron del 7,3%.
Los niveles medios de glucosa descendieron de 12,6 mmol/l con el tratamiento de control a 9,2 mmol/l con el páncreas artificial
Ningún paciente experimentó niveles de azúcar en sangre peligrosamente bajos (hipoglucemia) durante el estudio. Un paciente tuvo que ser hospitalizado mientras utilizaba el páncreas artificial debido a un absceso en el lugar de la cánula de la bomba. “Uno de los obstáculos para el uso generalizado de la insulinoterapia ha sido la preocupación por el riesgo de hipoglucemias graves. Sin embargo, hemos observado que ningún paciente de nuestro ensayo los experimentó y que los pacientes pasaron muy poco tiempo con niveles de azúcar en sangre por debajo de los niveles objetivo”, afirma la Dra. Aideen Daly, del Instituto de Ciencias Metabólicas Wellcome-MRC.
Los participantes en el estudio se mostraron contentos de que el sistema controlase automáticamente sus niveles de glucosa. De hecho, nueve de cada diez indicaron que dedicaban menos tiempo al control de su diabetes. En concreto, los usuarios destacaron como principales ventajas la eliminación de la necesidad de inyecciones o de pinchazos en los dedos, y el aumento de la confianza en el control de la glucosa en sangre. Las desventajas fueron el aumento de la ansiedad ante el riesgo de hipoglucemia (para los investigadores puede deberse a una mayor concienciación y control de los niveles de glucosa) y las molestias prácticas derivadas del uso de los dispositivos.
El equipo prevé realizar un estudio multicéntrico mucho mayor para profundizar en los resultados. Actualmente, ya ha presentado el dispositivo para su aprobación regulatoria con el objetivo de poder comercializarlo para pacientes ambulatorios con diabetes tipo 2.
