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La Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud ha acordado hoy el precio del ARI-0001. Este medicamento es el primer CAR-T desarrollado de forma pública en Europa y con autorización por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios para tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B CD19+, uno de los cuatro tipos principales de leucemia, en recaída o refractaria tras un mínimo de dos líneas de tratamiento o en recaída post-trasplante en pacientes adultos mayores de 25 años.
La Comisión Permanente de Farmacia fija el precio al ARI-0001, la primera terapia avanzada CAR-T pública
La autorización de uso se concedió el pasado 1 de febrero, siguiendo los estándares reguladores europeos y aplicado la legislación española para terapias avanzadas de fabricación no industrial. Todo ello, garantiza que el ARI-0001 es un medicamento que cumple los criterios de calidad, seguridad y eficacia exigibles.
El CAR-T (Chimeric Antigen Recetor T-Cell) ARI-0001 es un tipo de terapia celular y génica que es fabricado con los propios glóbulos blancos (células T) del paciente. Estos se congelan y se envían para preparar el medicamento que consiste en añadir un nuevo gen que modifica las células T que podrán reconocer a las células que provocan el cáncer y destruirlas.
La primera terapia avanzada CAR-T pública se financiará desde el 1 de junio y costará tres veces menos que la industrial
En este sentido, el médico responsable del paciente indicará el tratamiento. Asimismo, su uso será valorado por el grupo de expertos nacional del Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud. En los casos favorables, la comunidad autónoma de origen derivará el caso al Catsalut que será estudiado por el grupo multidisciplinar CAR-T del Hospital Clinic de Barcelona.
Tras la fijación del precio, el medicamento se incluirá en la prestación farmacéutica del SNS. Todo ello, garantizará que el acceso, bajo indicación clínica, a este medicamento sea equitativo en todo el territorio nacional. Además de que su financiación sea a través de fondos públicos. Así, la eficacia de su entrada en la cartera común de servicios será este 1 de junio.
Esta es la segunda terapia avanzada de titularidad pública que se incluye en la cartera común de servicios del SNS
Así, esta es la segunda terapia avanzada de titularidad pública que se incluye en la cartera común de servicios del SNS. La primera fue el NC1, fabricada en el Hospital Universitario Puerta del Hierro de la Comunidad de Madrid. Este medicamento esta compuesto de células mesenquimales troncales adultas autólogas de médula ósea expandidas, y de plasma humano. Asimismo, se utiliza para el tratamiento de las secuelas producidas por accidentes traumáticos sobre la médula espinal.
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