La recomendación se basa en los resultados del estudio de fase 3 Alina que demostraron una reducción en el riesgo de recaída de la enfermedad o muerte del 76%
La recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano Medicamento de la EMA se basa en estudios de fase 3 que demostraron que el fármaco proporcionaba una protección significativa frente a las hemorragias
