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Iciar Sanz de Madrid (Farmaindustria): “Europa tiene que recuperar el terreno perdido frente a EEUU en investigación biomédica”

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 ..Redacción.
La participación de Europa en la inversión mundial en investigación biomédica está disminuyendo en los últimos años, dado el mayor número de centros de investigación creados en otras zonas, principalmente en Estados Unidos y China. Esto ha propiciado que nuestro continente haya cedido a Estados Unidos el liderazgo que en I+D de medicamentos ostentaba a final del pasado siglo. Y no es que la inversión en Europa no haya crecido, sino que la apuesta estadounidense ha sido aún mayor. “Entre 1990 y 2017, la inversión en I+D en nuestro continente creció 4,5 veces, mientras que en EEUU se multiplicó por 9. Eso ha propiciado que la Unión Europea sea el origen de sólo el 23% de los nuevos medicamentos, frente al 47% de Estados Unidos”, ha apuntado Iciar Sanz de Madrid, directora del Departamento Internacional de Farmaindustria, en un encuentro informativo organizado por la Embajada de Portugal en España.

Actualmente la Unión Europea sea el origen de sólo el 23% de los nuevos medicamentos, frente al 47% de Estados Unidos

Ahora, la Comisión Europa está impulsando una nueva Estrategia Farmacéutica Europea.  Es decir, una serie de propuestas con las que Bruselas pretende dar un impulso en materia de innovación biofarmacéutica y  investigación biomédica en Europa. Además de mejorar aspectos como el acceso de los pacientes al medicamento. “Esta Estrategia fue presentada a final de noviembre y debe concretarse y desarrollarse a lo largo de este año. Asimismo, debe crear las condiciones adecuadas para que Europa vuelva a ser el líder mundial en investigación biomédica y recupere el terreno perdido frente a Estados Unidos y Asia”, ha asegurado Sanz de Madrid.

La Comisión Europa está impulsando una nueva Estrategia Farmacéutica Europea con la que pretende dar un impulso a la innovación biofarmacéutica

Sin embargo, ha añadido que «el texto presentado por la Comisión Europea genera algunas dudas. En este sentido, plantea reducir una serie de incentivos a la I+D. Estos han sido claves para el despegue de la innovación en algunos ámbitos como el de los medicamentos huérfanos o los tratamientos pediátricos”.

Propuestas para mejorar la vida de los pacientes
Por ello, Farmaindustria ve necesario que Europa apueste por preservar la estabilidad y predictibilidad del actual marco europeo de incentivos a la investigación. El objetivo es atraer la inversión y permitir que la industria farmacéutica siga innovando en nuestro continente. “La industria farmacéutica ha tendido su mano a la Comisión Europea para desarrollar un marco regulatorio europeo más ágil y competitivo. Esto no implica realizar cambios profundos en la legislación actual, sino aplicar las políticas adecuadas”, ha añadido.

Según ha asegurado Sanz de Madrid, es necesario proteger la I+D de medicamentos. Pero, también es capital que las políticas europeas garanticen que el acceso de los pacientes a los tratamientos sea rápido, equitativo y sostenible.

Según Sanz de Madrid, es capital que las políticas europeas garanticen que el acceso de los pacientes a los tratamientos sea rápido, equitativo y sostenible

Así, ha manifestado que “la industria farmacéutica está comprometida con la salud y el acceso equitativo y sin retrasos de los pacientes a los nuevos tratamientos. La solución a los problemas de acceso de los pacientes a los nuevos tratamientos requiere una reflexión conjunta de todos los agentes concernidos sobre el actual marco regulatorio y las causas de la no disponibilidad y los retrasos. Con este objetivo, es necesario identificar las barreras regulatorias. Además de abordar los efectos del sistema de referencia internacional de precios, promoviendo soluciones colaborativas que no pongan en peligro el necesario equilibrio entre innovación, acceso y sostenibilidad”.

Este nuevo marco que prepara la Comisión Europea debe servir, según apuntó, para establecer unos principios generales que permitan a posteriori una adaptación de las políticas, sin necesidad de acudir a revisiones legislativas adicionales. Según Sanz de Madrid, algunas de las medidas que debería recoger la Estrategia Farmacéutica pasan por estimular el uso de nuevos diseños en ensayos clínicos que permitan agilizar procedimientos y autorizaciones; garantizar el diálogo científico temprano y durante el desarrollo del medicamento; mejorar la seguridad y transparencia de las cadenas de suministro mediante el uso de datos almacenados en los repositorios nacionales; apoyar iniciativas para la sostenibilidad medioambiental durante el ciclo de vida de los productos farmacéuticos.

La industria farmacéutica está comprometida con la salud y el acceso equitativo y sin retrasos de los pacientes a los nuevos tratamientos

Participación en la toma de decisiones
Para poder desarrollar esta Estrategia de la manera más adecuada, desde Farmaindustria se propone la creación de un Foro del Alto Nivel en el que, junto a las autoridades políticas, participen también la industria y otros agentes, como profesionales sanitarios, comunidad científica y pacientes, para definir las medidas más adecuadas. “Este foro debe servir para identificar conjuntamente las causas de los actuales problemas de acceso. A partir de ese análisis, confeccionar un modelo que permita a los pacientes disponer de las nuevas terapias mientras se garantiza la sostenibilidad de los sistemas sanitarios”.

Así, este marco debe propiciar que Europa se convierta en un polo de atracción de inversiones en investigación biomédica. “Una adecuada política de fomento de la I+D, además de los avances que puede conseguir para muchas enfermedades aún sin tratamiento, puede contribuir a situar a Europa en una posición de ventaja en la economía global. Además de crear nuevas oportunidades de empleo y crecimiento”, ha señalado Sanz de Madrid.

Sanz de Madrid: «Una adecuada política de fomento de la I+D, puede contribuir a situar a Europa en una posición de ventaja en la economía global»

Por último, ha subrayado que “Europa se juega mucho con esta Estrategia. Es crítico que la nueva política revierta la tendencia que amenaza con dejar a Europa fuertemente dependiente de Estados Unidos y China en materia farmacéutica. Elegir las políticas adecuadas para abordar estos desafíos será fundamental para evitar una mayor pérdida de competitividad. Como hemos visto durante esta pandemia, para hacer frente a eventuales crisis sanitarias y a las necesidades médicas no cubiertas, se requiere una cierta soberanía estratégica de nuestro continente. Esto solo puede lograrse con un impulso a la I+D a través de nuevos incentivos adaptados a estos retos”.

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